成份
本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。
性狀
本品為無色或淡黃色澄明水溶液。
適應症
用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
規格
1ml:100單位
用法用量
靜脈滴注。
1.以預防為目的,用於治療高凝血狀態時,一次100單位(1支),加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。
2. 以治療為目的時,若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位(1支)外,以後可每日使用1次,每次用200~300單位(2~3支)加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位(1支)外,以後可隔日用200單位(2支)進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。
不良反應
1.可發生創面、注射部位、皮膚及黏膜出血。
2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶升高。極少量病人可致過敏反應。
禁忌
1.有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。
2.嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。
3.皮試陽性反應者應禁用。
注意事項
1.本品是一種蛋白酶製劑,有一定的抗原性,臨床使用前套用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1u/ml進行皮試,15分鐘觀察結果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。
2. 用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。
3. 用藥過程中如出現血尿或皮下出血點,應立即停止使用,並對症處理。
4.血小板<80×10/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下,才能套用,若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則套用0.9%氯化鈉注射液作稀釋液,而不用5%葡萄糖溶液。
5. 兩個療程之間應間隔5~7天。
6. 使用時應檢查藥液有無混濁,沉澱現象,若有上述現象不得使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
應避免使用。
兒童用藥
本品在兒童患者中套用的安全性及有效性尚未見確切報導。
老年用藥
老年患者是本品套用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報導,臨床使用中必須嚴密觀察。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂,而造成出血風險。
藥理毒理
本品作用於纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環中清除,從而產生去纖維蛋白效應;本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內皮細胞釋放,並增強其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報導。
藥代動力學
本品靜脈注入人體內,3小時後血藥濃度達到最高,藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障,主要經腎臟、肝臟代謝後隨尿液排出。
貯藏
陰涼處保存。
包裝
2ml無色玻璃安瓿,每盒5支。
有效期
2年