紅黴素膠囊拼音名：YingzhisuanHongmeisuJiaonaog
英文名：ErythromycinStearateCapsules
書頁號：2000年版二部－831
本品含硬脂酸紅黴素按紅黴素(C37H67NO13)計算，應為標示量的90.0％～110.0％。
鑑別
取本品的內容物，照硬脂酸紅黴素項下的鑑別(1)、(2)項試驗，顯相同
的反應。
檢查
有關物質取本品的內容物適量，照硬脂酸紅黴素項下的方法檢查，應
符合規定。
水分取本品的內容物適量（約相當於紅黴素0.2g），加吡啶1～2ml，照水分測
定法（附錄ⅧM第一法）測定，含水分不得過4.0％。
溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以鹽酸溶液(9→1000)為
溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾
液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含紅黴素55μg的溶液；另取裝量差異項下的
內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於1粒的平均裝量），置1000ml量瓶中，用上
述鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，濾過，精密量取續濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每
1ml中約含紅黴素55μg的溶液。精密量取上述兩種溶液各5ml，各加硫酸溶液(75→100)
5ml，混勻，約45分鐘時，照分光光度法（附錄ⅣA），在482nm的波長處分別測定吸收
度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為75％，應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄ⅠE）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於紅
黴素0.1g），照硬脂酸紅黴素片項下的方法測定。
類別
同硬脂酸紅黴素。
規格
按C37H67NO13計算(1)0.1g(10萬單位)(2)0.125g(12.5萬單位)
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
