成份
本品主要成分為磷黴素。
化學名稱:左旋順1、2-環氧丙基磷酸鈣。
化學結構式:
分子式:CHCaOP.HO
分子量:194.14
性狀
本品為混懸顆粒,味甜,有香味。
適應症
用於對磷黴素敏感的致病菌所致的下列感染:
1.腸道感染:細菌性腸炎、菌痢。
2.泌尿系統感染:膀胱炎、腎孟腎炎、尿道炎。
3.皮膚科及軟組織感染:癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、買囊炎。
4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。
5.眼科:麥粒腫、淚囊炎。
6.婦科:陰道炎、子宮頸炎。
規格
按CHOP計算0.5g(50萬單位)。
用法用量
口服。成人:每次2袋,每日3~4次。兒童:每日3~4次,每次用藥劑量為:1~6個月1/8袋,6~12個月1/6袋,1~2歲1/4袋,2~4歲1/3袋,4~6歲3/8袋,6~9歲1/2袋,9~14歲1袋。
不良反應
主要為輕度胃腸道反應,如噁心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥,偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等,未見腎、血液系統等的毒性反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1. 與β-內醯胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用,並可減少或延遲細菌耐藥性的產生。
2. 磷黴素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,但臨床套用中尚未見引起出血的報導。
3. 請將此藥放置於兒童不能接觸的地方。
4. 兒童用藥,需得在成人的監護下服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。哺乳婦女不明確。
兒童用藥
兒童用藥應遵醫囑。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1.與β-內醯胺類聯合套用對金葡萄(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協同作用。
2.與氨基糖苷類聯合套用具協同作用。
3.與其他抗生素見不存在交叉耐性。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1. 藥理
本品為廣譜抗生素。是通過抑制細菌細胞壁的早期合成,使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。本品的抗菌譜較廣,對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等。
2. 毒理
動物實驗未見腎、血液系統等毒性反應。
藥代動力學
口服磷黴素鈣後約30%~40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g後2~4小時血藥濃度達到峰值,血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷黴素鈣0.5g,穩態血藥濃度可達6~8μg/ml。磷黴素吸收後廣泛分布於各組織和體液中,組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等。本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中,炎症時可達血藥濃度的50%以上。磷黴素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷黴素鈣後約1/3於24小時經尿中排出,1/3在72小時內隨糞便排出。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
包裝
複合膜包裝,6袋/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部。