基本信息
通用名: 石杉鹼甲膠囊曾用名: 【化學名】(5R,9R,11E)5-氨基-11-乙叉基-5,6,9,10-四氫-7-甲基-5,9-甲撐環辛並
英文名: HUPERZINE A CAPSULES
拼音名: SHISHANJIAN JIA JIAONANG
藥品類別: 中樞興奮藥
適應症: 本品適用於良性記憶障礙,提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對痴呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
性狀: 本品為白色片。 【成份】石杉鹼甲
藥物分析
方法名稱: 石杉鹼甲膠囊-石杉鹼甲-高效液相色譜法套用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定石杉鹼甲膠囊中石杉鹼甲的含量。
本方法適用於石杉鹼甲膠囊。
方法原理: 供試品內容物加0.01mol/L鹽酸溶液超聲處理使溶解,再定量稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長310nm處檢測石杉鹼甲的峰面積,計算出其含量。
試劑: 1. 乙腈
2. 磷酸鹽緩衝液
3.鹽酸溶液(0.01mol/L)
儀器設備: 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔板數按石杉鹼甲峰計算應不低於2000。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相:乙腈 磷酸鹽緩衝液=14 86
2.2 檢測波長:310nm
2.3 柱溫:室溫
試樣製備: 1. 磷酸鹽緩衝液
取磷酸二氫鉀2.72g,加水1000mL溶解,用磷酸調節pH值至2.5。
2.鹽酸溶液(0.01mol/L)
取鹽酸0.9mL,加水適量使成1000mL,搖勻。
3. 對照品溶液的製備
精密稱取石杉鹼甲對照品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1mL中約含5µg的溶液,即為對照品溶液。
4. 供試品溶液的製備
取本品20粒內容物,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於石杉鹼甲100µg),置20mL量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,超聲處理使石杉鹼甲溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,即為供試品溶液。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各50mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長310nm處測定石杉鹼甲(C15H18N2O)的峰面積,計算出其含量。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005版,一部,p.88。
藥理毒理
: 本品為膽鹼酯酶(ACHE)抑制劑,對乙醯膽鹼醋酶(ACHE)具有選擇性抑制作用,易通過血、腦脊液屏障。具有促進記憶再現和增強記憶保持的作用。藥代動力學
: 動物實驗表明,本品餵飼後吸收迅速而完全,分布亦快,分布相半衰期(t1/2α)為9.8分鐘,排泄緩慢,消除相半衰期(t1/2β)為247.5分鐘,主要通過尿液以原形及代謝產物形式排出體外。主治及用法
用法用量: 口服。一次0.1~0.2mg,一日2次,一日量最多不超過0.45mg,或遵醫囑。不良反應: 一般不明顯,劑量過大時可引起頭暈、噁心、出汗、胃腸道不適、視力模糊、乏力等反應,一般可自行消失,反應明顯時減量、停藥後緩解、消失。
禁忌症: 癲癇、腎功能不全、機械性腸梗阻、心絞痛等患者禁用。
注意事項
: (1)心動過緩、支氣管哮喘者慎用。 (2)本品為可逆性ACHE抑制劑,其用量有個體差異,一般應從小劑量開始,逐漸增量。孕婦及哺乳期婦女用藥: 尚不明確。
兒童用藥:
老年患者用藥:
藥物相互作用:
藥物過量:
規格:50μg。
貯藏:密封,在陰涼乾燥處保存
有效期:暫定二年。