相關動物種屬

relevant animal species相關動物種屬
實驗動物種屬的不同或種屬相同年齡性別的不同,都能引起實驗動物對藥物敏感程度的差異以及對複方藥物中不同組分的吸收、轉化、作用靶點的相異。
動物的一些腫瘤與動物種屬有明顯的相關性。

毒理方面一般僅需採用一種相關動物進行試驗研究,長毒試驗方面一般僅要求進行給藥一個月的研究,一般藥理研究可結合在長毒試驗中進行,主要藥效學研究應結合質量研究中的活性檢測試驗結果來綜合考慮.
(1)當有抗原結合資料表明,靈長類為最相關種屬時,未偶聯的單克隆抗體的試驗應考慮採用此類動物進行主要藥效學和藥代動力學研究;(2)涉及毒理和藥代動力學試驗時,應當選擇與人有相同靶抗原的動物模型進行試驗,無合適的動物模型或無

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