益母草注射液

益母草注射液

益母草注射液 拼音名:YimucaoZhusheye 英文名: 書頁號:Z20-288標準編號:WS3—B—3969—98 批准文號: 本品為益母草經加工製成的滅菌水溶液。 【製法】取益母草加水煎煮三次,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.36~1.38 (80℃),加水稀釋至含水量約為35%,分別以88%~95%的乙醇提取三次,靜置,濾過,回收乙 醇,用活性炭(用量為0.01%~0.5%)脫色至溶液無色,加1%的苯甲醇,加注射用水使成1ml中 含水蘇鹼20mg,脫炭,精濾,灌封,滅菌,即得。

基本信息

適應症

月經失調,產後出血,婦產科

性狀

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品1ml,加稀鹽酸使成酸性後,加碘化鉍鉀試液數滴,生成橙紅色沉澱。

(2)取本品1ml,蒸乾,殘渣加無水乙醇—鹽酸(9:1)5ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。

另取鹽酸水蘇鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附

錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇—鹽酸—水

(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜

相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】

pH值應為4.5~5.5(附錄ⅦG)。

其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄IU)。

【含量測定】

對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的鹽酸水蘇鹼對照品25mg,置

25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸水蘇鹼1mg)。

供試品溶液的製備精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖

勻,即得。

測定法分別精密量取對照品溶液、供試品溶液、0.1mol/L鹽酸溶液各10ml,分別置於三個25ml

量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸鉻銨溶液3ml,搖勻,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,置

冰浴中放置1小時,濾過,棄去初濾液,取續濾液,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白。照分光光度法(附

錄ⅤB),在525nm的波長處分別測定吸收度,用空白試劑的吸收度分別減去對照品與供試品的吸收

度,計算,即得。

本品每支含總生物鹼以鹽酸水蘇鹼(C7H13NO2·HCl)計算,應為18~22mg。

功能與主治

子宮收縮藥。用於止血調經。

用法與用量

肌內注射,一次1~2ml,一日1~2次。

不良反應

肌內注射未見不良反應。

注意

胎盤未排出前禁用。孕婦忌用。

【規格】

每支1ml

【貯藏】

密封,遮光,置陰涼處。

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