適應症
月經失調,產後出血,婦產科
性狀
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品1ml,加稀鹽酸使成酸性後,加碘化鉍鉀試液數滴,生成橙紅色沉澱。
(2)取本品1ml,蒸乾,殘渣加無水乙醇—鹽酸(9:1)5ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。
另取鹽酸水蘇鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇—鹽酸—水
(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜
相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】
pH值應為4.5~5.5(附錄ⅦG)。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄IU)。
【含量測定】
對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的鹽酸水蘇鹼對照品25mg,置
25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸水蘇鹼1mg)。
供試品溶液的製備精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖
勻,即得。
測定法分別精密量取對照品溶液、供試品溶液、0.1mol/L鹽酸溶液各10ml,分別置於三個25ml
量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸鉻銨溶液3ml,搖勻,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,置
冰浴中放置1小時,濾過,棄去初濾液,取續濾液,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白。照分光光度法(附
錄ⅤB),在525nm的波長處分別測定吸收度,用空白試劑的吸收度分別減去對照品與供試品的吸收
度,計算,即得。
本品每支含總生物鹼以鹽酸水蘇鹼(C7H13NO2·HCl)計算,應為18~22mg。
功能與主治
子宮收縮藥。用於止血調經。
用法與用量
肌內注射,一次1~2ml,一日1~2次。
不良反應
肌內注射未見不良反應。
注意
胎盤未排出前禁用。孕婦忌用。
【規格】
每支1ml
【貯藏】
密封,遮光,置陰涼處。