介紹
【藥品名稱】通用名：雙環醇片
商品名：百賽諾
英文名：Bicyclol Tablets
漢語拼音：SHUANG HUAN CHUN PIAN
主要成份及其化學名稱：本品主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-雙(亞甲二氧基)-2-羥甲基-2'-甲氧羰基聯苯。
說明
【藥理作用】本品為聯苯雙酯結構類似藥物。藥效學試驗結果表明：本品對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示本品對肝癌細胞轉染人B肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
【藥代動力學】
健康志願者口服雙環醇片劑（25mg/次）的藥代動力學特徵符合一房室模型及一級動力學消除規律。吸收半衰期為0.84小時，消除半衰期為6.26小時，藥峰時間為1.8小時，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度（Cmax）和濃度—時間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動力學參數如吸收半衰期t（T1/2Ka）、消除半衰期（T1/2Ke）、分布容積（Vd/F）、清除率（CL/F）及達峰時間（Tpeak）均不隨劑量明顯改變，符合線性動力學特徵。
多次給藥與單次給藥相比，藥代動力學參數無顯著性差異，提示常用劑量多次重複給藥體內藥量無過量蓄積現象。餐後口服雙環醇可使峰濃度（Cmax）升高，對其它動力學參數無影響。該藥在人體內主要代謝產物為4'-羥基和4-羥基雙環醇。
【適應症】
本品可用於治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。
百賽諾適用於輕、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的轉氨酶升高。對於其他肝病，如代償期肝硬化和肝纖維化、藥物性肝炎等，百賽諾在相關基礎研究中顯示出良好的降酶作用，有待於在臨床上開展系統的專項研究。
【用法用量】
口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，最少服用6個月或遵醫囑，應逐漸減量。
【不良反應】
患者對本品有很好的耐受性，極個別患者有皮疹發生。皮疹明顯者可停藥觀察，必要時可服用抗過敏藥。本品臨床研究中，個別患者出現頭暈。
【禁忌】
對本品和本品中其它成份過敏者禁用。
【注意事項】
1．用藥期間應密切觀察病人臨床症狀，體徵和肝功能變化，療程結束後也應加強隨訪。
2．有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合徵慎用或遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。
【老年患者用藥】
70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
【藥物相互作用】
尚無與其他藥物相互作用的研究資料。
【藥物過量】
本品動物毒性試驗提示給藥相當於人用量150倍和400倍，未出現毒性反應，如誤服大量藥物出現不良反應，可對症處理。
【規格】
25mg
【貯藏】
遮光、密閉保存。
【包裝】
鋁塑泡罩包裝。一板9片，一盒2板。
【有效期】
暫定二年。
【批准文號】
