藥品名稱
商品名稱:痰熱清注射液
漢語拼音:Tanreqing zhusheye
成份
黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹。輔料為丙二醇。
性狀
本品為棕紅色澄明液體。
適應症
清熱、化痰、解毒。用於風溫肺熱病痰熱阻肺證,症見:發熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃;肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作以及上呼吸道感染屬上述證候者。
用法用量
常用量 成人一般一次20ml,重症患者一次可用40ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml,靜脈滴注,控制滴數每分鐘不超過60滴,一日1次;兒童按體重0.3~0.5ml/kg,最高劑量不超過20ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100~200ml,靜脈滴注,控制滴數每分鐘30~60滴,一日1次;或遵醫囑。
不良反應
本品偶有過敏反應,可見頭暈、噁心、嘔吐、全身發紅、瘙癢或皮疹。
禁忌
1、對本品、醇類過敏或過敏體質者禁用,過敏體質者或嚴重不良反應病史者禁用。
2、肝腎功能衰竭者禁用。
3、嚴重肺心病伴有心衰者禁用。
4、孕婦、24個月以下嬰幼兒禁用。
5、有表寒證者忌用。
注意事項
1.本品不良反應包括極其罕見過敏性休克,用藥過程中應密切觀察用藥反應,特別是開始5~30分鐘; 一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應,應立即停藥並及時救治;同時應妥善保留相關藥品、患者使用後殘存藥液及輸液用所有器具、採集患者血樣並冷藏,以備追溯不良反應產生的原因。
2.本品用於風溫肺熱病屬痰熱阻肺證及風熱感冒等,對寒痰阻肺和風寒感冒屬不對症治療範疇,故而在臨床使用過程中要注意寒熱辨證合理套用。
3.稀釋溶媒的溫度要適宜,確保在輸液時藥液為室溫,—般在20℃~30℃之間為宜。
4.藥液稀釋倍數不低於1:10(藥液:溶媒),稀釋後藥液必須在4小時內使用。
5.用藥前應認真檢查藥品以及配製後的滴注液,發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶蓋氣、瓶身細微破裂者,均不得使用。
6.不得和其它藥物混合滴注。
7.如需聯合用藥,在換藥時需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(50mL以上)沖洗輸液管或更換新的輸液器,並應保持一定的時間間隔,以免藥物相互作用產生不良反應。
8.該藥在輸液過程中,液體應經過過濾器,若發現有氣泡,應減慢滴速。嚴格控制輸液速度,兒童以30~40滴/分為宜,成年人以30~60滴/分為宜,滴速過快或有滲漏可引起頭暈、胸悶或局部疼痛。
9.對老年人、肝腎功能異常患者等特殊人群應慎重使用,加強監測。
藥物相互作用
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
臨床試驗
本品於2003年經國家藥品監督管理局批准進行了IV期2066例臨床試驗。
藥理毒理
臨床前藥效學實驗結果表明:體外試驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌均有抑制作用;整體試驗可降低金黃色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率,並減少肺勻漿病毒血凝滴度,呈現抑制病毒作用;本品誘生流感病毒感染小鼠肺組織α-干擾素產生,對T、B淋巴細胞增殖及腹腔巨噬細胞的吞噬功能具有明顯促進作用;能使病毒感染小鼠肺勻漿中Th細胞分泌IL-4的抑制狀態獲得解除,並促進Th分泌IFN-γ。降低內毒素導致的大鼠炎症模型及流感病毒感染小鼠肺泡灌洗液中TNF-α含量;抑制大鼠炎性肉芽腫形成和二甲苯所致小鼠耳腫脹;降低內毒素致熱家兔及酵母菌致熱大鼠體溫;增加小鼠氣管酚紅排泌量,延長氨水和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潛伏期;抑制硝酸士的寧和戌四唑所致小鼠驚厥。
執行標準
國家藥品標準YBZ00912003-2007Z-2009-2012
包裝
西林瓶包裝,每盒6支。