分類
：化學藥品類別：四類
【藥品名稱】
通用名：甲磺酸倍他司汀片
英文名：BetahistinemesilateTablets
漢語拼音：JiahuangsuanbeitasitingPian
劑型：片劑類
成分
甲磺酸倍他司汀片。化學名稱：N-甲基-2-(2-吡啶)乙氨基二甲磺酸鹽
化學結構式
分子式：C8H12N2·2CH4O3SCK6
分子量：328.41
【性狀】本劑為白色片劑。
藥理毒理
1.內耳循環障礙的改善作用在土撥鼠的內耳微循環障礙的實驗中，將本品腹腔給藥，30分鐘後與對照組相比，血流增加到148%。此現象為病理狀態中觀察到的特異現象。2.增加內淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量將甲磺酸倍他司汀給與內淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ml/(100g·min)增加到8.1ml/(100g·min)，血流的增加被認為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。3.腦內血流量的改善作用恆河猴的試驗中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恆河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4ml/(100g·min)增加到81.1ml/(100g·min)和從73.2ml/(100g·min)增加到84.0ml/(100g·min)。【藥代動力學】20名男性健康志願者單次口服甲磺酸倍他司汀片24mg，其主要代謝產物2-吡啶乙酸的達峰時間(Tmax)為1.13±0.66h，達峰濃度(Cmax)為308.58±208.78ng/ml，消除半衰期(t1/2)為5.85±2.39h，血漿中藥物濃度-時間曲線下面積(AUC0～τ)為1168.45±794.88ng·h/ml，MRT為6.25±2.09h。
適應症
下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合症、眩暈症。用法用量
通常成人一次1-2片（甲磺酸倍他司汀一次量6-12mg），一日3次飯後口服，可視年齡、症狀的酌情增減不良反應
在總病例2，254例中，26例(1.15%)有副作用的報告(市場銷售後臨床調查結果)胃腸道：偶有(0.1%-5%)噁心、嘔吐。過敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。忌禁用於對甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過敏史的患者。
注意事項
1.對下列的患者需慎重投藥：有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。支氣管哮喘的患者。腎上腺髓質瘤患者。2.副作用：消化器官：偶有噁心、嘔吐。過敏症：偶有出現發疹等過敏症狀。3.老年人用藥：一般情況下，因老年人的生理代謝功能有反降低，故需注意減量服用。4.孕婦的用藥：由於懷孕期給藥的安全性尚未確立，因此，對孕婦及可能妊娠的婦女，在治療上，只有在判斷其有益性高於危險性時方可投藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】由於懷孕期給藥的安全性尚未確立，因此，對孕婦及可能妊娠的婦女，在治療上，只有在判斷其有益性高於危險性時方可投藥。
【老年患者用藥】一般情況下，因老年人的生理代謝功能有反降低，故需注意減量服用。
【貯藏】遮光、密閉保存。
包裝】30片鋁塑包裝
【有效期】暫定36L
【批准文號】國藥準字H20040130
【生產企業】
企業名稱：衛材(中國)藥業有限公司
