性狀
本劑為白色片劑。
物理化學性質
甲磺酸倍他司汀為無臭、略有苦味的吸濕性白色結晶或者結晶性粉末。本品極易溶於水、甲醇,略易溶於乙醇,幾乎不溶於乙醚、丙酮或者氯仿。
組成
本劑為白色片劑,一片中含6mg甲磺酸倍他司汀。
功能、效果
下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。
梅尼埃病、梅尼埃綜合症、眩暈症。
藥理作用
1.內耳循環障礙的改善作用
在土拔鼠的內耳循環障礙的實驗中,將本劑腹腔給藥,30分鐘後與對照組相比,血流增加148%。此現象為病理狀態中觀察到的特異現象。
2.消除內淋巴水腫
在麻醉犬的實驗中,將本劑經靜脈注射後,發現一次性胸管淋巴流量增加2-35倍的現象。這被認為是水腫液的排出。
此外,就土拔鼠的內耳血流進行動態觀察,發現內耳靜壓下降,脈搏的振幅增大。通過投與本劑,表明內耳血流增加同時促進內耳液的分泌和吸收。
3.腦內血流量的改善作用
通過對麻醉犬的實驗表明,本劑在靜脈給藥後,頸內動脈的血流量增加了50%以上。這種作用不會被抗組織胺劑的前處置而受拮抗,反而有增強的傾向。
臨床套用
1.臨床效果
包括雙盲試驗在內的總病為875例的臨床試驗證明,本劑對梅尼埃病、梅尼埃綜合徵、眩暈症等反伴隨的眩暈、頭暈感等有效。
2.副作用發生率及其對臨床試驗值的影響
在總病例2,254例中,有副作用報告的為26例(1.2%),主要副作用是噁心10人次(0.4%),
發疹3人次(0.1%)。
此外,未發現因投與本劑而引起臨床實驗室檢查值的明顯變動。
用法、用量
通常成人一次1-2片(甲磺酸倍他司汀一次量6-12mg),一日3次飯後口服,可視年齡、症狀的酌情增減。
使用時的注意事項
1.對下列的患者需慎重投藥
有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。
支氣管哮喘的患者。
腎上腺髓質瘤患者。
2.副作用
消化器官:偶有噁心、嘔吐。
過敏症:偶有出現發疹等過敏症狀。
3.老年人用藥
一般情況下,因老年人的生理代謝功能有反降低,故需注意減量服用。
4.孕婦的用藥
由於懷孕期給藥的安全性尚未確立,因此,對孕婦及可能妊娠的婦女,在治療上,只有在判斷其有益性高於危險性時方可投藥。
注意
注意要按醫師處方、指示使用。
貯法
本劑具吸濕性,開封后防潮保存。