本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦。
【鑑別】 (1)取本品10片,除去糖衣,研細,用氯仿20ml加熱回流提取20分鐘,放
冷,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取靛玉紅、苦參鹼對照品,分別加氯仿
製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品
溶液10~20μl、對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇
(16:6:1)為展開劑,在氨蒸氣飽和下展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與靛玉紅對照
品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以改良碘化鉍鉀試液,供試品色譜中,在
與苦參鹼對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,
殘渣加水15ml使溶解,濾過,濾液用乙醚振搖提取2 次,每次15ml,棄去乙醚液,水層
用水飽和的正丁醇提取3 次,每次15ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶
解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品
溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽
膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,
晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜
相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 取本品30片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約7g),
置具塞錐形瓶中,加氯仿50ml、濃氨試液2ml,振搖,放置過夜,濾過,用氯仿30ml分3
次洗滌容器及殘渣,洗液與濾液合併,揮乾,加無水乙醇適量使溶解,轉移至5ml量瓶中,
並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品,精密稱定,加無水乙醇制
成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試
品溶液6μl、對照品溶液3μl和6μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷-氯
仿-甲醇-濃氨試液(25:50:6:2)的下層溶液為展開劑,在氨蒸氣飽和下展開,取出,晾
乾,噴以改良碘化鉍鉀溶液,放置至斑點顯色清晰,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,
周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=510nm,
λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每片含苦參以苦參鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.30mg。
【功能與主治】 清熱涼血,養血潤燥,祛風止癢。用於白{疒匕}血熱、血虛風燥
證,皮疹點滴狀,基底鮮紅色,表面覆有銀白色鱗屑,或鱗屑較厚,乾燥,瘙癢。
【用法與用量】 口服,一次5~7片,一日3次,一個月為一療程。
【規格】 每片相當於原藥材約0.6g
【貯藏】 密封,置陰涼乾燥處。
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【治法/炮製】
以上十三味,金銀花、紅花粉碎成細粉,其餘地黃等十一味酌予碎斷,
加7倍量70%乙醇浸漬12小時,濾過,再加70%乙醇適量,加熱回流提取12小時,濾過,
合併濾液,回收乙醇至無醇味,濃縮成稠膏,與上述細粉及澱粉、硬脂酸鎂適量混勻,
乾燥,粉碎,製成顆粒,乾燥,壓製成片,包糖衣,即得。
英文名稱: