藥品名稱:注射用鹽酸阿柔比星凍乾
劑型:注射劑(凍乾)
產品類別:藥品--血液系統類
批准文號:國藥準字H10910092
生產廠家:深圳萬樂藥業有限公司
主要規格:20mg(按C42H53NO15計)
藥品分類:處方藥/西藥
產品功能
產品說明
【性狀】本品為黃色或淡橙黃色冷凍疏鬆塊狀物。
【作用類別】
【藥理毒理】阿柔比星是一種新蒽環類抗腫瘤抗生素,對各種移植性動物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強的抗瘤活性。本品能抑制癌細胞的生物大分子合成,特別對RNA合成的抑制作用強。本品對實驗動物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。
【藥代動力學】本品靜脈注射後,能很快分布到全身組織中,以肺濃度為最高,其次為脾、胸腺、小腸、心臟;在肝、腎中以配基類代謝物為主;瘤組織中也有一定分布。雖然本品在注射後,血藥濃度迅速降低,但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類代謝物在膽汁中排泄較多,在尿糞中排泄較少;配基類代謝物主要由尿、糞排泄。
【適應症】急性白血病、惡性淋巳瘤,也可試用於其他實體惡性腫瘤。
【用法和用量】臨用前,加氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,靜脈注射或滴注。白血病與淋巴瘤:15~20mg/日,連用7~10日,間隔2~3周后可重複。實體瘤:30~40mg/次,一周2次,連時4~8周。本品也可與其他抗癌藥物聯合套用。
【不良反應】主要不良反應為消化道反應和骨髓抑制,少數患者出現輕度脫髮,個別患者出現發燒、靜脈炎、心臟毒性及肝腎功能異常。
【禁忌】心、肝、腎功能異常或有嚴重心臟病史者禁用。
【注意事項】1.本品注射若漏於血管外,會引起局部壞死。2.應注意累積劑量與心臟毒性的關係。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有生殖毒性,孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】由於生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整。