簡介
【英文名】AprotininforInjection
【成份】本品主要成份為肽酶抑制劑
【性狀】本品為白色或類白色凍乾塊狀物或粉末，本品溶於水。
【作用類別】
【藥理毒理】本品為廣譜蛋白酶抑制劑，對纖維蛋白溶酶等均有一直作用。
【藥代動力學】靜脈注射和靜脈滴注，半衰期約（t1/2）10小時，經代謝後以無活性代謝產物形式由尿排出。
【適應症】用於體外循環心臟直視手術或其它手術。抑制纖溶蛋白，減少術中、術後滲血和術後腸粘連。
【用法和用量】1．過敏反應試驗：臨用前，將本品1瓶溶於5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含2500單位（KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴密觀察15分鐘，如果發生過敏反應，則不能使用。2．在體外循環前將本品300萬~500萬單位（KIU）（小兒150萬~200萬單位）全量一次性加入預充液中。
【不良反應】偶有噁心、嘔吐、腹瀉等，極少數病人有血清肌酐一過性增高及過敏反應和類過敏反應發生。
【禁忌】對抑肽酶過敏者。
【注意事項】1．過敏體質者慎用，如出現過敏反應，應立即停用抑肽酶，並進行過敏反應的處理。2．推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2-拮抗劑（抗組胺劑）。3．避免與β-內醯胺類抗生素合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【藥物相互作用】1．本品可抑制血管緊張素轉換酶抑制劑（如卡托普利）的降壓作用（曾有報導，但尚無結論性意見）。2．本品有拮抗纖維蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、鏈激酶、尿激酶等）的作用，可用於抑制這些藥品所引起的出血。3．本品可干擾下列檢驗：出凝血時間、血清肌酐激酶（CK）、血清肌酐、氨基轉移酶等的檢驗值。
【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處保存。
【檢查】 酸度 取本品，每支加水2ml溶解後,依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），pH值應為4.0～7.0。溶液的澄明度與顏色 取本品,每支加澄明水2ml溶解後,溶液應澄明無色；如顯色,與黃色4號標準比色液比較（中國藥典1985年版二部附錄102頁），不得更深。乾燥失重 取本品，在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過7.0％（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。熱原 取本品，加注射用水製成每1ml中含5,000單位(KIU)的溶液,依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄86頁），劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。
含量均勻度 取本品10支，每支分別加水10ml，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在277±1nm的波長處測定吸收度，每1支的吸收度與平均吸收度相比較，應符合規定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。其他 除裝量差異不檢查外,其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。
【效價測定】 取本品3支,分別加硼砂氯化鈣緩衝液(pH8.0)2ml溶解,合併2混勻。
精密量取適量[約相當於含抑肽酶50,000單位(KIU)]，用硼砂氯化鈣緩衝液（pH8.0）稀釋至20ml,精密量取0.5ml,加胰蛋白酶對照品溶液2ml,用硼砂氯化鈣緩衝液(pH8.0)稀釋至20ml,反應十分鐘後，立即照抑肽酶項下的方法測定並計算。
【作用與用途】 同抑肽酶
【用法與用量】 臨用前，用5％葡萄糖注射液溶解後滴注。靜脈滴注一次50,000～100,000單位(KIU),一日50,000～200,000單位(KIU)
