藥品簡介
通用名 注射用抑肽酶
英文名 APROTININ FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG YITAIMEI
藥品類別 酶類
性狀 本品為白色或類白色凍乾塊狀物或粉末，本品溶於水。
貯藏 遮光、密閉，在陰涼處保存。
主要成分
注射用抑肽酶通用名 抑肽酶
拼音名 YITAIMEI
英文名 APROTININ
CAS No. 9004-04-0
分子式 C284H432N84O79S7
分子量 6511.472
規 格 50萬單位（KIU） 10萬單位（KIU） 5萬單位（KIU）
藥理毒理
本品為廣譜蛋白酶抑制劑，對纖維蛋白溶酶等均有一直作用。
藥代動力學
靜脈注射和靜脈滴注，半衰期約（t 1/2）10小時，經代謝後以無活性代謝產物形式由尿排出。
適應症
用於體外循環心臟直視手術或其它手術。抑制纖溶蛋白，減少術中、術後滲血和術後腸粘連。
用法用量
1．過敏反應試驗：臨用前，將本品1瓶溶於5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含2500單位（KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴密觀察15分鐘，如果發生過敏反應，則不能使用。
2．在體外循環前將本品300萬~500萬單位（KIU）（小兒150萬~200萬單位）全量一次性加入預充液中。
不良反應
偶有噁心、嘔吐、腹瀉等，極少數病人有血清肌酐一過性增高及過敏反應和類過敏反應發生。
禁忌症
對抑肽酶過敏者。
注意事項
1．過敏體質者慎用，如出現過敏反應，應立即停用抑肽酶，並進行過敏反應的處理。
2．推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2-拮抗劑（抗組胺劑）。
3．避免與β-內醯胺類抗生素合用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
1．本品可抑制血管緊張素轉換酶抑制劑（如卡托普利）的降壓作用（曾有報導，但尚無結論性意見）。
2．本品有拮抗纖維蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、鏈激酶、尿激酶等）的作用，可用於抑制這些藥品所引起的出血。
3．本品可干擾下列檢驗：出凝血時間、血清肌酐激酶（CK）、血清肌酐、氨基轉移酶等的檢驗值。
本品為白色或微黃色凍乾塊狀物或海綿狀物；易溶於水。
檢查
注射用抑肽酶酸度 取本品，每支加水2ml溶解後，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），pH值應為4.0～7.0。
溶液的澄明度與顏色 取本品，每支加澄明水2ml溶解後，溶液應澄明無色；如顯色，與黃色4號標準比色液比較（中國藥典1985年版二部附錄102頁），不得更深。
乾燥失重 取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過7.0%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
熱原 取本品，加注射用水製成每1ml中含5,000單位（KIU）的溶液，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄86頁），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
含量均勻度 取本品10支，每支分別加水10ml，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在 277±1nm的波長處測定吸收度，每1支的吸收度與平均吸收度相比較，應符合規定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。
其他 除裝量差異不檢查外，其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄4頁）。
效價測定
取本品3支，分別加硼砂氯化鈣緩衝液(pH8.0)2ml溶解，合併2混勻。
精密量取適量【約相當於含抑肽酶50,000單位(KIU)】，用硼砂氯化鈣緩衝液（pH8.0）稀釋至20ml，精密量取0.5ml，加胰蛋白酶對照品溶液2ml，用硼砂氯化鈣緩衝液（pH8.0）稀釋至20ml，反應十分鐘後，立即照抑肽酶項下的方法測定並計算。
生產企業
| 商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
| 注射用抑肽酶 | 上海第一生化藥業有限公司 | 278單位 | 處方 | 是 | 國藥準字H20040256 |
| 注射用抑肽酶 | 山西普德藥業有限公司 | 278單位 | 處方 | 是 | 國藥準字H14022652 |
| 注射用抑肽酶 | 遼寧衛星製藥廠 | 278單位 | 處方 | 是 | 國藥準字H20056678 |
| 注射用抑肽酶 | 吉林精優長白山藥業有限公司 | 278單位 | 處方 | 是 | 國藥準字H22021518 |
| 注射用抑肽酶 | 河南輔仁懷慶堂製藥有限公司 | 28單位 | 處方 | 是 | 國藥準字H20056677 |
