注射用帕米膦酸二鈉凍乾

基本信息

【藥品名稱】通用名:注射用帕米膦酸二鈉

英文名:PAMIDRONATEDISODIUMFORINJECTION

本品主要成分是帕米膦酸二鈉,其化學名為3-氨基-1-羥基亞丙基-1,1-二膦酸二鈉五水合物。

其結構式為:

分子式:C3H9NNa2O7P2·5H2O

分子量:369.11

【性狀】本品為白色凍乾塊狀物。

【藥理毒理】本品為雙膦酸類藥物,體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性,對骨質的吸收具有十分顯著的抑制作用。對癌症的溶骨性骨轉移所致的疼痛有止痛作用,亦可用於治療癌症所致的高鈣血症。

【藥代動力學】文獻報導,癌症病人以本品45mg溶於500ml生理鹽水後靜脈滴注4小時以上,滴注結束後血濃度為0.96mg/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動力學特點,a和b半衰期分別為1.6小時和27.2小時。動物實驗表明:給藥後迅速從循環系統消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長期滯留於骨組織中,半衰期最長可達300天。

【適應症】惡性腫瘤並發的高鈣血症和溶骨性癌轉移引起的骨痛。

【用法用量】治療骨轉移性疼痛:臨用前稀釋於不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大於15~30mg/2小時。一次用藥30~60mg。

治療高鈣血症:應嚴格按照血鈣濃度,在醫生指導下酌情用藥。

【不良反應】少數病人可出現輕度噁心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見發熱反應。

【禁忌】對本品和雙膦酸鹽製劑有過敏史者禁用。

【注意事項】

1.本品需以不含鈣的液體稀釋後立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。

2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合併使用。

3.動物實驗中使用本品曾發生腎毒性,腎功能損傷者慎用。

4.用於治療高鈣血症時,應同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上。

使用本品過程中,應注意監測血清鈣、磷等電解質水平。

【藥物過量】過量或速度過快,可能引起低鈣血症,出現抽搐、手指麻木症狀,可適量補鈣。

【規格】15mg(以C3H9NNa2O7P2計)

【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。

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