【通用名稱】沙丁胺醇氣霧劑
拼音名：Shading’anchunQiwuji
英文名：SalbutamolAerosol
書頁號：2000年版二部－316
本品為沙丁胺醇的溶液型或混懸型氣霧劑，貯藏於有定量閥門系統的密封容器中。
本品含沙丁胺醇(C13H21NO)應為標示量的90.0％～120.0％，沙丁胺醇的濃度應為標示量的80％～130％(g/g)。
【性狀】 溶液型為含有乙醇的無色或微黃色的澄清液體；混懸型為白色混懸液。
【鑑別】 取本品1瓶，用注射針頭通過鋁蓋鑽一小孔，待氣放完後除去鋁蓋，取本品適量（約相當於沙丁胺醇5mg），加2％硼砂溶液10ml、3％4-氨基安替比林溶液1ml與2％鐵氰化鉀溶液2ml，溶液即顯橙紅色，再加氯仿5ml，振搖後，放置，氯仿層顯橙紅色。
【檢查】 除每撳主藥劑量為標示量的80％～120％外，其他應符合氣(粉)霧劑項下有關的各項規定（附錄ⅠL）。
【含量測定】 取本品1瓶，除去罩帽或塑膠保護膜，精密稱定，於鋁蓋上插入連有乾燥橡皮管的注射針頭（勿與液面接觸），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的50ml量瓶中，待氣體放盡後，除去鋁蓋閥門，內容物移入上述量瓶中，鋁蓋，閥門及容器用乙醇洗滌數次，合併洗液，置小燒杯中，於水浴上除盡乙醇後，用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌燒杯並移入上述50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋製成每1ml中含56μg（混懸型40μg）的溶液，作供試品溶液；另取經80℃乾燥至恆重的沙丁胺醇對照品約28mg（混懸型20mg），精密稱定，置50ml量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml,置50ml量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在276nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
將本品的容器、鋁蓋與閥門洗淨烘乾，精密稱定，與原來的重量之差即為藥液重量，與每瓶含沙丁胺醇的量相比，即可求得藥液的濃度。
如上述測定結果有一項不符合規定，應另取2瓶進行複試，均應符合規定。
【類別】 β2腎上腺素受體激動藥。
【規格】 溶液型 每瓶14g，含沙丁胺醇28mg，藥液濃度為0.2％(g/g)，每撳沙丁胺醇0.14mg。
混懸型 每瓶14g，含沙丁胺醇20mg，藥液濃度為0.14％(g/g)，每撳沙丁胺醇0.10mg。
混懸型 每瓶20.4g，含沙丁胺醇24.0mg，藥液濃度為0.1176％(g/g)，每撳沙丁胺醇0.10mg。
【貯藏】 遮光，密閉,在陰涼處保存。
