簡介
藥品名稱氯黴素片拼音名LümeisuPian
英文名CHLORAMPHENICOLTABLETS
來源(分子式)與標準本品含氯黴素(C11H12Cl2N2O5)應為標示量的90.0～110.0％。
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯白色或微帶黃綠色。
檢查溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以鹽酸溶液(9→1000)為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在278nm的波長處測定吸收度，按C11H12Cl2N2O5的吸收係數（Ｅ1cm1%）為298，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
鑑別(1)取本品1片，除去包衣後，研細，加乙醇10ml，振搖，使氯黴素溶解，濾過，濾液蒸乾?殘渣照氯黴素項下的鑑別(1)項試驗， 顯相同的反應。
(2)取鑑別(1)項下的殘渣與氯黴素標準品，分別加乙醇製成每1ml中含2.0mg的溶液，照氯黴素滴耳液項下的鑑別(2)項試驗，應顯相同的結果。
含量測定取本品10片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯黴素40mg），加乙醇4ml研磨使氯黴素溶解，用水分次轉移至200ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液適量，照氯黴素項下的方法，自“再用水稀釋成每1ml中含20μg的溶液”起，依法測定，即得。
