氯諾昔康分散片

氯諾昔康分散片

氯諾昔康分散片,適應症為可用於急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關節疼痛和炎症。

基本信息

成份

本品主要成份為氯諾昔康,其化學名稱為:6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲醯基)-2H-噻吩並[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物。
輔料為:十二烷基硫酸鈉、微晶纖維素、阿斯帕坦、枸櫞酸、羧甲基澱粉鈉、4%PVP-K30、硬脂酸鎂、微粉矽膠。

性狀

本品為黃色片。

適應症

可用於急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關節疼痛和炎症。

規格

8mg

用法用量

急性輕度或中度疼痛:每日劑量為8-16mg(1-2片);僅一次使用時,服用1或2片。如反覆用藥,每日最大劑量為16mg。最好分為每日2次,每次1片。
風濕性疾病引起的關節疼痛和炎症:每日劑量為16mg,推薦每次1片,每日2次。最大劑量每日不得超過16mg(2片)。須遵從醫囑服用。

不良反應

最常見的不良反應為頭暈,頭痛和胃腸道反應。

禁忌

患有消化性潰瘍和出血性疾病,嚴重肝腎功能不全,腎功能衰竭、血小板明顯降低以及對本品成份過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品與西咪替丁合用時注意下調劑量;
2、本品與格列本脲、華法令、鋰鹽、呋塞米或噻嗪類利尿藥及地高辛合用時,應調整它們的用量。
3、肝、腎功能不全者亦應調整用量。
4、哮喘患者、凝血障礙者慎用。

藥理毒理

氯諾昔康為非甾體類消炎鎮痛藥,系噻嗪類衍生物。它通過抑制環氧合酶(COX)的活性來抑制前列腺素合成,具有較強的鎮痛和抗炎作用。動物體內安全性研究顯示,本品的毒性特徵與其對環氧合酶的抑制作用一致,消化道和腎臟是對毒性最敏感的器官。

藥代動力學

本品口服完全吸收,單次口服4mg後在2.5h(Tmax)血漿峰濃度(Cmax)為280μg/L。本品與食物同時服用,延遲氯諾昔康的吸收,Tmax從1.5h增加到2.3h,AUC減少約15%。氯諾昔康與血漿蛋白高度結合(99.7%),口服表觀分布容積為0.1?0.2L/kg。氯諾昔康能夠進入外周血管間隙,在類風濕性關節炎病人膝關節的滑液中有分布。在人體,氯諾昔康主要在肝臟被代謝成無活性的5-羥基氯諾昔康。通過在尿液(42%)和糞便(51%)排除。本品體內半衰期非常短,其終末血漿排除半衰期(t1/2β)是3?5小時,多次重複給藥不會在體內蓄積。年齡和腎功能不影響藥代動力學參數,但在肝功能損害的病人使用時觀察到有主要代謝物蓄積現象,嚴重的腎功能不全病人使用時會增高肝腸循環。

貯藏

密封、乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝,6片×1板/盒;12片×1板/盒。

有效期

24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH27202005

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