氟輕鬆乳膏
藥品說明
藥品名稱：醋酸氟輕鬆乳膏
拼音名：Cusuan Fuqingsong Ruangao
英文名：FluocinonideOintment
書頁號：2005年版二部－849
本品含醋酸氟輕鬆(C26H32F2O7)應為標示量的85.0％～115.0％。
藥品說明
【性狀】本品為白色乳膏。
【鑑別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】應符合乳膏劑項下有關的各項規定（附錄IF）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-乙醚(62:38:2)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按醋酸氟輕鬆峰計算應不低於2500，醋酸氟輕鬆峰與內標物質峰的分離度應符合要求。內標溶液的製備取炔諾酮適量，加甲醇製成每1ml中含0.15mg的溶液，即得。測定法取本品適量（約相當於醋酸氟輕鬆1.25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約30ml，置80℃水浴中加熱2分鐘，振搖使醋酸氟輕鬆溶解，放冷至室溫，精密加內標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出後迅速濾過，放至室溫，取續濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取醋酸氟輕鬆對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.125mg的溶液；精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。
【類別】同醋酸氟輕鬆。
【規格】(1)10g：2.5mg(2)20g：5mg
【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
