藥品簡介
通用名 氟羅沙星片
英文名 FLEROXACIN TABLETS
拼音名 FULUOSHAXING PIAN
藥品類別 喹諾酮類
性狀 本品為白色或類白色片；或為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
貯藏 遮光、密封保存。
主要成分
氟羅沙星結構式通用名 氟羅沙星
化學名 6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸
拼音名 FULUOSHAXING
英文名 FLEROXACIN
CAS No. 79660-72-3
分子式 C17H18F3N3O3
分子量 369.34
規 格 0.1g
藥理毒理
本品為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌，包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
藥代動力學
本品口服後吸收迅速而完全，健康志願者單次口服0.1、0.2、0.4g後，血藥峰濃度（Cmax）分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期（t1/2）為9.9～11.6小時。本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率為23%，能廣泛分布於各組織中。本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度，但中樞神經系統中濃度很低。本品主要隨尿排泄，口服後72小時內尿中排出86%，其中75%為原藥，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占3%。
適應症
可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染；膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
用法用量
口服，一日0.2～0.4g，分1～2次服，一般療程7～14日。
不良反應
1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食欲不振等。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
5.偶可發生：（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現；（3）結晶尿，多見於高劑量套用時；（4）關節疼痛。
禁忌症
1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
注意事項
1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用，有指征時權衡利弊套用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，並可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥 氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊後小兒才可套用本品。
老年患者用藥 老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
藥物相互作用
1.去羥肌苷（DDI）製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
2.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產生毒性。
