橡膠膏劑

基本信息

• 中文名：橡膠膏劑

橡膠膏劑：指藥物或藥材提取物與橡膠為主的基質混合後，塗布於裱背材料上的外用劑型。
特點：（1）橡膠膏劑粘著力強，不預熱可直接貼於皮膚。
（2）不污染衣物，攜帶使用方便。
（3）但膏層較薄，藥效維持時間較短。
橡膠膏劑
附錄序號 附錄Ⅰ
內容全文 Q. 橡膠膏劑
橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質混勻後，塗布於布上的外用製劑。
橡膠膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
一、除另有規定外，固體藥物應預先用適宜的方法粉碎成細粉，或溶於適宜的溶劑中。
二、藥材提取物應按各該品種項下規定的方法進行提取。
三、橡膠膏劑一般的製備方法有以下二種：
(1) 取橡膠洗淨，在50～60℃加熱乾燥或晾乾，切成塊狀，在煉膠機中塑煉成網狀薄片，消除靜電18～24小時後，浸於適量汽油中，待溶脹後移置打膠機中，攪勻，分次加入凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香等製成基質，再加入藥物等，攪勻，塗膏，蓋襯，切片，即得。
(2) 取橡膠洗淨，在50～60℃加熱乾燥或晾乾，切成塊狀，在煉膠機中塑煉成網狀薄片，加入油脂性藥物等，待溶脹後再加入其他藥物和立德粉或氧化鋅、松香等，煉壓均勻，塗膏，蓋襯，切片，即得。
四、每片的長度和寬度，均不得小於標示量。
五、橡膠膏劑膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致,無脫膏、失粘現象.布面應平整、潔淨、無漏膏現象。蓋襯兩端應大於膠布。
六、橡膠膏劑應密閉，置陰涼處貯藏。
【含膏量】
取供試品2片(每片標示面積大於35cm<2>，切取35cm<2>),除去蓋襯，精密稱定重量，置有蓋玻璃容器中，加溶劑（ 如氯仿、乙醚等 ）適量，浸漬，並時時振搖, 待布與膏料分離後將布取出，用上述溶劑洗滌至布上不殘附膏料，揮去溶劑, 置105℃烘箱中乾燥30分鐘，移入乾燥器中冷卻30分鐘，精密稱定，減失重量即為膏重,按面積換算成100cm<2>的含膏量，應符合各該橡膠膏劑項下的規定。
【耐熱試驗】
除另有規定外，取供試品2片，除去蓋襯，置120℃烘箱中加熱30分鐘，放冷後，膏背面應無泛黃及滲油現象；用手指觸試膏面，應仍有粘性。