貼膏劑黏附力測定方法

貼膏劑黏附力測定方法

貼膏劑黏附力測定方法採用於評價貼膏劑敷貼於皮膚表面 黏附性的大小。按各品種規定要求,分別用初黏力、持黏力及剝離強度三個指標衡量。

簡介

第一法(初黏力的測定)採用斜坡滾球測定,即將一不鏽鋼球從置於傾斜板上的供試品黏性面滾過,根據供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球,評價其初黏性的大小。

試驗裝置 主要由傾斜板、底座、不鏽鋼球和接球盒等組成。傾斜板為厚約2mm的不鏽鋼板,傾斜角為15°或30°;底座應能調節並保持裝置的水平狀態;接球盒用於接板上滾落的鋼球,其內壁應襯有軟質材料;不鏽鋼球球號及規格應符介下列規定。

鋼球規格

直徑 每千個重量 /kg 球號 直徑 /mm 每千個重量 /kg
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 0.794 1.588 2.381 3.175 3.969 4.763 5.556 5.953 6.350 7.144 7.938 8.731 9.525 10.319 11.113 11.509 11.906 12.303 12.700 13.494 14.288 15.081 15.875 0.002 0.016 0.055 0.132 0.257 0.440 0.702 0.86 1.03 1.50 2.06 2.66 3.55 4.43 5.64 6.20 6.93 7.5 8.42 10.1 12.0 14.1 16.5 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 16.669 17.463 18.256 19.050 19.844 20.638 22.225 23.019 23.8131 25.400 26.988 28.575 30.163 31.750 33.338 34.925 36.513 38.100 41.275 42.863 44.450 47.625 50.800 19.1 21.9 25.0 28.4 32.4 36.2 45.2 50 55.5 57.4 80.8 95.5 112.8 131.9 152 175 198.1 227.3 287.57 320.4 361 439.5 538.8

測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在室溫放置2小時以上。

取供試品3片,置於(按各品種項下規定的傾斜角15°或30°)傾斜板中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜蓋,中間留出5cm膏面(如圖),將各品種項下規定的鋼球,自斜面頂端自由滾下。

供試品中,3片應有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球,如有1片不能粘住,再用較小,一號鋼球試驗,應能粘住。如只有1片能粘住鋼球,而另2片只能粘較小一號的鋼球,則應另取3片複試,3片均應能粘粘住鋼球為符合規定。

持黏力測定儀CZY-6S 持黏力測定儀CZY-6S

第二法 (持黏力的測定)將供試品黏性面貼上於試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懇掛一規定質量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內位移的距離。

試驗裝置

試驗架 由可調節水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應使懸掛在支架上的試驗板的的工作面保持豎直方向。

試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬125mm、長125mm的不鏽鋼板,試驗板表面粗糙度應不大於0.4μm。試驗板表面有永久性污跡或傷痕時,應及時更換。

壓輥 為用橡膠包覆的鋼軸,重2000g。

載入板 材質、尺寸及表面要求同試驗板。

測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在空溫放置2小時以上。

用擦拭材料蘸清洗劑擦洗試驗板和載入板,用於淨的紗布仔細擦乾,如此反覆清洗一次以上,直至板的工作面清潔為止,潔淨後的板面不得用手或其他物體接觸。將供試品縱向貼上在緊挨著的試驗板和載入板的中部,用壓輥在供試品上來向滾壓兩次,供試品在板上貼上後,放置20分鐘,固定於試驗架,記錄測試起始的時間。

達到規定時間後,卸去重物。測量供試品的位移值,或者記錄供試品從試驗板上脫落的時間,試驗結果以一組供試品的位移量或脫落時間的算術平均值表示。

第三法(剝離強度的測定)

採用180°剝離強度試驗測定。

試驗裝置

拉力試驗機 應使供試品的踴壞負載在滿標負荷的15%~85%之間:力值示值誤差不應大於1%;試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離;應附有能自動記錄剝離負荷的繪圖裝置。

試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬50mm±1mm、長125mm±1mm的不鏽鋼板。

聚酯薄膜 採用符合IB256 77(6020聚酯薄膜)規定的厚度為0.025mm的薄膜、長度約為110mm,寬度應大於供試品約20mm。

測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在室溫下放置2小時以上。

將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時,用膠帶沿供試品上下兩側過緣加以固定,使供試品平整地貼合在板上。

將供試品黏性面與潔淨的聚酯薄膜粘接,用2000g重壓輥在供試品上來向滾壓三次,以確保粘接處無氣泡存在。供試品貼上後,應放置20~40分鐘後進行試驗。

將聚酯薄膜自山端對析(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持於試驗機上。應使剝離面與試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離,並有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結果以剝離強度的算術平均值表示。

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