基本內容
枸櫞酸莫沙必利藥物名稱： 枸櫞酸莫沙必利
單
位： 上海滬源醫藥有限公司
藥物別名： 貝絡納等
英文名稱： Mosapride Citrate
功能主治： 本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀者。
用法用量： 成人常量，口服，每日3次，一次5mg，飯前服用。
不良反應： 暫無
注意事項： 對本品過敏者禁用。 1.服用一段時間（通常為二周）後，如消化道症狀沒有改變，應停止使用。 2.應注意抗膽鹼藥有降低本品作用的功能，合用時應有間隔時間。 3.老年人、兒童、哺乳期的婦女及孕婦應禁用本品。
枸櫞酸莫沙必利的藥物劑型有膠囊、片劑（普通片，分散片）、口服液、滴丸等
註冊信息
| 品名 | 批准文號 | 單位 | 批准日期 | 類別 | 原料效期 | 包裝規格 |
| 枸櫞酸莫沙必利 | H19990316 | 上海滬源醫藥有限公司 | 2002-07-10 | 原料藥 | 24個月 | 25kg |
質量標準
| 項目 | 標準 （ 上海滬源醫藥有限公司 ） |
| 性狀 | 白色或類白色結晶性粉末；無臭。 |
| 溶解度 | 在乙醇中 微溶 ，在水和 三氯甲烷 中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。 |
| 鑑別 | |
| A | HPLC |
| B | 顯枸櫞酸鹽的鑑別反應 |
| C | IR |
| 有關物質 (%) | |
| 總雜質 | ≤1.0 |
| 重金屬 (ppm) | ≤20 |
| 含量 (%) | 99.0 |
| 殘留溶劑 | 符合規定 |
藥理毒理
本品為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽鹼能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙醯膽鹼的釋放，從而增強胃腸道的運動，改善功能性消化不良病人的胃腸道症狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力，因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗中，小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg，腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。
藥代動力學
本品主要從胃腸道吸收，分布以腸胃、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峰濃度為30.7ng/ml，達峰時間為0.8小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝物為脫-4-氟苄基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。
