概述
李鬼藥存在現象
北京一些平價藥店竟然出售假冒藥，6省28個地市2168個經營使用單位涉嫌售用冒充藥品的非藥品2838個，2009年8月7日，國家食品藥品監管局網站發出一則“全國通緝令”:立即依法查處“瓜瓜膠植物複合膠囊”(三消穩糖)，該產品無任何批准文號，既不是食品也不是保健食品，卻在網際網路上大肆宣傳治療糖尿病的神奇功效。 類似的“全國通緝令”還“通緝”過糖脂寧膠囊、婦炎康膠囊等。湖南、深圳等地藥監部門不久前也公布了查獲的“新達克寧、666皮炎平軟膏、雲南白藥膏”等近百種“李鬼藥”。表現形式
1、標示衛生部門審批文號，如衛食健字、衛食健進字、衛消字、衛防保健字、衛食準字、衛監健用字、衛消證字、津衛防保健字、衛消備字、衛管械準字產品。2、標示食品藥品監管部門審批文號，如國食健字、陝食藥監健用字。
3、無審批文號或標示為假批准文號的產品，這類產品在市場上大量存在。
產銷體系
形成鏈條
李鬼藥的生產、宣傳、銷售、使用已形成一個完整鏈條。生產廠家通常是食品生產企業或者科技研發單位。部分“李鬼藥”在包裝上故意將生產企業標示為“某藥業”；個別“李鬼藥”由藥品生產企業委託加工生產；還有的生產廠家確係藥品生產企業，改劑型沒被批准，就買個消毒用品或保健食品文號，生產與藥品同名的產品，如普通食品“複方乾草片”（廣衛食字 [2005]第2號）直接使用藥品名稱“複方乾草片”矇騙消費者。 有關部門對6個省550家醫療機構調查發現，80%以上的鄉鎮醫療機構和個體診所存在使用非藥品冒充藥品給患者治療的現象。非藥產品的行銷有別於以往不法分子‘打一槍換一個地方’的傳統模式，而是採取大規模、集中式、連續性的假冒藥廣告宣傳，正面進入經營使用單位，公然欺騙患者購買使用。
藥店出售李鬼藥品藥店銷售
非藥品的銷售商主要是零售藥店、保健品店，尤以中小城市藥店為主。在北京這樣的大城市，城鄉結合部平價藥店也隱身著不少“李鬼藥”。零售藥店更願意向消費者推薦、銷售假冒藥。假冒藥銷售額約占總銷售額的10%，且呈逐年上升趨勢，已經成為藥店新的利潤增長點。據知情人介紹，藥品利潤率僅5%左右，而假冒藥與藥品同價銷售，成本卻遠低於藥品，中間利差大比例返給經銷商，極大地調動了零售藥店售假積極性，這就難怪記者在嘉安堂買不到藥品“皮炎平”，卻買得到消毒用品“膚疾克”。網路銷售
“近來所查獲的‘李鬼藥’銷售新特點是在網上大肆宣傳，通過網店廣泛銷售，更具隱蔽性，銷售更加廣泛。”國家食品藥品監管局有關負責人指出，“瓜瓜膠植物複合膠囊”、“糖脂寧膠囊”都是典型例子。儘管藥監部門已發出“通緝令”，但在網上搜尋，仍在多家網店看到圖文並茂的“瓜瓜膠植物複合膠囊世界認可的四大緣由：絕對安全、絕對高效、絕對信譽、絕對權威，服用當天即可停掉普通降糖藥”宣傳。剖析原因
監管不夠
監管未形成合力，打擊力度不夠強，李鬼藥呈蔓延之勢。“李鬼藥”混跡藥店、醫院並不是這一兩年的事，且呈愈演愈烈之勢。“糖脂寧膠囊”的制售者剛剛因造成兩位患者死亡而接受刑事處罰，“瓜瓜膠植物複合膠囊”又捲土重來，其中深層次原因何在？ 藥品的審批越來越嚴格，新的中藥一年批准不到10個，新化學藥有時一年連一個都批不下來，不少企業為了從藥品中獲利就另闢蹊徑，鋌而走險，想出冒充的餿主意。這些企業以遠低於藥品的原料、設備、技術成本生產假藥，既不經過臨床前試驗和臨床試驗，生產過程也未經GMP認證，一盒假藥的成本不過一兩元，起個藥品名字，穿上藥品外衣，就賣跟藥品一樣甚至更高的價格，從中牟取暴利。利益驅使
利益是這些無良企業制售假冒藥的動力之源，他們賺的是患者帶血的錢！從監管源頭上分析，監管法規之間缺乏統籌一致，多部門監管未形成合力也是重要原因。假冒藥的監管涉及《食品安全法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、《化妝品衛生監督條例》、《消毒管理辦法》等多部法律法規，有不同的執法主體。衛生部門負責食品綜合監管、消毒產品審批監管；食品藥品監管部門承擔保健食品、化妝品審批；質監部門負責對食品生產企業監管；工商部門負責營業執照發放、監管及廣告監管。多頭執法造成各執法主體對非藥品冒充藥品的行為缺乏治理主動性，甚至相互推託，給不法分子以可乘之機，造成“真藥有人管，假藥無人問”的怪現象。
李鬼藥品打擊不強
對“李鬼藥”的打擊力度不強，沒有起到震懾違法企業的作用。貴州黔東南苗族侗族自治州苗嶺苗族醫藥科技有限公司生產的“苗嶺潔膚霜”（黔衛消證字[2004]第080號）因違法添加激素和抗生素，導致僅8個月大的女嬰在治療皮膚濕疹使用過程中出現陰道出血，如此惡劣的事件貴州省衛生廳衛生監督局僅以註銷“苗嶺潔膚霜”衛生行政許可、停止生產銷售和罰款5000元作為處罰，顯然過輕。違規審批
違規審批和只審批不監管屢見不鮮。違規審批的“李鬼藥”主要有兩類：一是保健用品。由於保健用品目前尚無國家統一標準，一些地方審批部門就放鬆標準審批上市。二是部分地方衛生部門違規審批消毒產品、食健字產品。按照有關法規，應堅持“誰審批誰監管”的原則，但地方監管部門一味重視審批，忽視上市後的監管，致使非藥產品在市場上泛濫。標準缺失
產品標準缺失也使監管措施難以到位。從調研收集的樣品看，絕大多數“李鬼藥”標示的執行標準不是國家標準，或者實際執行標準與所標示標準不一。例如假冒999皮炎平的“666皮炎平”軟膏執行的是化妝品衛生標準。產品質量檢驗標準缺乏，使檢驗機構無法對假冒藥進行內在質量檢驗，對其宣稱的功效缺乏科學權威的判斷依據。這是很多假冒藥直至造成較為嚴重傷害才被處罰，監管滯後的主要原因。治理措施
網上賣李鬼藥品2、肅清源頭是治理“李鬼藥”泛濫的根本。必須從審批源頭嚴加控制，有關專家建議撤銷一些地方法規賦予衛生、藥監等部門的審批許可權，或者改變目前用一個消毒品生產證號(衛消證)，就可以生產一系列產品的狀況，堵住管理上的制度漏洞，否則“李鬼藥”還會源源不斷混跡於市場。
3、在生產、流通、使用環節，應大力加強對食品企業、科研單位、零售藥店、保健品店、鄉鎮醫療機構、個體診所的監管，截斷產、銷、用鏈條，尤其要儘快建立對網際網路違規宣傳、銷售藥品的有效監管手段，嚴厲打擊無良企業藉助虛擬空間違法售假。
4、消費者買藥時也要注意藥品的關鍵標誌——國藥準字，切勿相信神乎其神、肯定絕對的宣傳，可以說，越是吹得神，越可能是假藥。
