國外研究進展
該化合物由日本橘生藥品工業株式會社合成，於2002年12月申請用於Ⅱ型糖尿病患者控制餐後血糖，並正在美國、加拿大、墨西哥進行Ⅲ期臨床研究。
橘生公司授權法國施維雅公司在歐洲、非洲和其他一些地區進行的Ⅲ期臨床研究也已全面展開，韓國Choongwae公司獲得該藥在韓國的開發權。
日本Kissei公司與武田公司達成協定，將由兩公司共同進行該藥上市後的市場銷售。目前，已獲日本藥政當局的上市批准。
智慧財產權情況
日本橘生公司於1991年分別在美國、日本、歐洲等國家申請了米格列奈藥物化合物及其用於治療糖尿病的用途專利，並公開了合成該化合物的方法及其作為藥物的普通製劑處方。由於1993年之前我國《專利法》對藥物化合物不予以專利保護，故該專利未在中國申請。
橘生公司於2002年6月在中國公開了一種含有米格列奈鈣的速釋型製劑專利。
法國施維雅公司分別在2000年8月和2001年11月公開了製備米格列奈鈣及其合成中間體（二氫吲哚）的合成方法專利。
除上述專利外，未見其它與該化合物有關的專利公開。因此，在中國研製、生產、銷售米格列奈鈣原料及其普通製劑（如片劑、膠囊等），並將該化合物用於2型糖尿病病人，不會對他人專利構成侵權，但不能使用施維雅公司所公開的方法合成該化合物。
臨床研究結果摘要
本品可使胰島β細胞上的K+-ATP通道關閉，使細胞內Ca2+濃度增加而使細胞外含胰島素的囊泡脫粒。另有實驗表明，該藥抑制的是ATP敏感型K+通道中的Kir6.2/SUR亞型，且主要是其中的Kir6.2/SUR1亞型。電生理研究表明，在濃度為10μmol/L時，mitiglinide可使ATP敏感的K+通道完全阻斷。
Mitiglinide能與磺醯脲受體較好結合，能有效取代3H-格列本脲與HIT-T15細胞微粒體中磺醯脲受體結合（Ki=12.6nmol/L），解離常數（Kd）和最大結合力（Bmax）分別為0.37±0.03nmol/L和2.1±0.20pmol/mg蛋白；在MIN6細胞系中，本品取代3H-格列本脲的Kd和Bmax分別是0.61nmol/L和8.70pmol/mg蛋白；而與大鼠心肌細胞微粒體上的磺醯脲受體的作用力較低（Ki為53.1μmol/L）。
國外已進行一系列本品單獨或與其他藥物聯合用於2型糖尿病餐後血糖控制的臨床研究，結果表明該藥安全有效，且明顯優於現已上市的同類藥物那格列奈（具體數據尚未發表）。該藥可稱為第二代格列奈類餐後血糖調節劑。
市場機會及優勢
1、市場規模：
目前全球已診斷的2型糖尿病人達1.3億，到2025年，全球糖尿病患者將突破3億。據IMS統計，1999年9月到2000年9月這一年裡，全球糖尿病藥物的銷售總額高達81億美元，同比增長了19%。其中口服糖尿病藥物占銷售總額的63%，預計到2005年，世界糖尿病用藥市場總值將達170億美元。
我國糖尿病患者市場潛力很大，發病率在近10餘年間呈迅速上升趨勢，全國糖尿病患者數目驚人。據調查，估計全國20歲以上的糖尿病患者達2500萬人以上，糖耐量低減病人（糖尿病前期）不低於3500萬人，總計在6000萬人以上。
米格列奈鈣的優勢：
（1）隨著α-糖苷酶抑制劑和已上市格列奈類藥物臨床推廣的深入，控制餐後血糖已逐漸被國內臨床醫師所接受，該類藥物在口服降糖藥中的市場份額穩步提高；
（2）格列奈類降糖藥具有速效、強效、短效的特點，避免了低血糖等不良反應的發生；且沒有α-糖苷酶抑制劑的胃腸道不良反應，為更有市場競爭力的餐後血糖調節劑；
（3）國外臨床前及臨床研究證實，與已上市的瑞格列奈及那格列奈相比，本品具有更高的受體選擇性，對受損胰島細胞保護作用更強，發揮藥理作用的血糖範圍更寬；可稱為第二代格列奈類餐後血糖調節劑。
參考連結
（1）【藥品信息網】 http://www.yy001.com/business/show-zr.asp?id=5849
（2） http://www.yppd.net/cominfo/showinfo.asp?info_id=116430
