簡介
產品名稱:米格列奈鈣英文名:Mitiglinide(曾用代號:KAD-1299,S-21403)
結構式:
本品為Mitiglinide的水合鈣鹽形式,分子式為(C38H48CaN2O6)2 Ca·2H20
適應症:用於治療2型糖尿病。
用法與用量:口服,一日三次,餐前服用5~10 mg。
國外規格包裝:片劑,每片5mg、10mg。
CAS:145 5 2 5 4 0 2 (anhydrousmonopotassiumsalt)
智慧財產權情況
國外上市與國內智慧財產權情況本品由日本Kisses製藥公司研製,於2004年1月在日本首次上市,由日本武田及日本吉生公司共同銷售,用於治療2型糖尿病。
國內尚無新藥申報。我公司採用自主合成工藝路線,該藥無專利及行政保護,不存在侵權問題。根據《藥品註冊管理辦法》,本品屬於化藥3.1類。
市場價值及國外評價
2型糖尿病又稱非胰島素依賴性糖尿病 ,是一種以胰島β細胞損傷為特徵的自身免疫性疾病。在糖尿病病人中 ,該類型占 90 %。米格列奈鈣的作用機制類似於磺醯脲 ,但用藥後的起效速度比磺醯脲更快,預期是重磅炸彈級新藥。本品可使胰島素β細胞上的K+-ATP通道關閉,使細胞內Ca2+濃度增加而使細胞外含胰島素的囊泡脫粒。另有實驗表明,Mitiglinide抑制的是ATP敏感型K+通道中的Kir 6.2/SUR亞型,且主要是其中的Kir 6.2/SUR 1亞型。