基本內容
通用名稱:接骨七厘片
漢語拼音:Jiegu Qili Pian
劑型: 片劑
藥品分類: 中藥
一級類別 :骨傷科用藥(10)
二級類別 :骨折(1001)
成份
乳香(炒)、沒藥(炒)、當歸、土鱉蟲、骨碎補(燙)、硼砂、龍血竭、自然銅(煅)、大黃(酒炒)。
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味微苦、微澀。
製作方法
以上九味粉碎成細粉,過篩,混勻,加輔料適量,混勻,制粒,壓片,包糖衣,即得。
鑑別方法
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:體壁碎片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,有的具有長短不一的剛毛。不規則塊片血紅色,周圍液體顯薑黃色,漸變紅色。基本組織碎片,黃棕色或棕色,胞壁較厚,有孔。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm。
(2)取本品3片,除去糖衣,研細,約取半量,加水3ml,振搖2分鐘,濾過,取濾液加鹽酸呈酸性後,能使薑黃試紙變成紅棕色,放置乾燥,顏色即變深,用氨試液濕潤,即變為綠黑色。取其餘細粉加硫酸,混合後,加甲醇,點火燃燒,即發生邊緣帶綠色的火焰。
檢查規定
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
功能主治
活血化瘀,接骨止痛。用於跌打損傷,續筋接骨,血瘀疼痛。
規格
每片相當於原生藥量0.3g。
用法用量
口服。一次5片,一日2次,溫開水或黃酒送服。
藥理毒理
本品能促進動物骨折的癒合,加速骨痂形成,增強抗折能力。降低動物全血粘度及血漿粘度,對小鼠醋酸致痛有鎮痛作用。對大鼠佐劑性關節炎、甲醛性足腫脹及棉球肉芽腫均有抑制作用。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-B-3488-98-2002。
實驗研究
接骨七厘片用於大鼠橈骨骨折的實驗研究。方法將實驗動物隨機分成低劑量組、高劑量組和對照組,製成動物模型後,每日胃管注入接骨七厘片,於第1 周、第2周、第4周、第6周觀察其對骨折癒合的作用,結果 放射學、組織學、生物力學及血液流變學結果表明,接骨七厘片可顯著降低全血粘度及血漿粘度,改善血液流變性,使骨折部位的血供得到明顯改善,加速血腫吸收、機化,促使纖維組織增生,縮短了纖維骨痂轉變為骨性骨痂的過程。結論接骨七厘片能顯著加速骨折的癒合。
鑑別真假
(1)取本品;置顯微鏡下觀察:體壁碎片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8-24μm,有的具有長短不一的剛毛。不規則塊片血紅色,周圍液體顯薑黃色,漸變紅色。基本組織,黃棕色或棕色,胞壁較厚,有孔。草酸鈣簇晶大,直徑60-140μm。
(2)取本品3片,除去糖衣,研細,約取半量,加水3ml,振搖2分鐘,濾過,取濾液加鹽酸呈酸性後,能使薑黃試紙變成棕紅色,放置乾燥,顏色即變深,用氨試液濕潤,即變為綠黑色。取其餘細粉加硫酸、混合後,加甲醇,點火燃燒,即發生邊緣帶綠色的火焰。
(3)取本品15片,除去糖衣,研細,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醚10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5-10μl對照藥材溶液2-3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,浸漬1小時,濾過,取濾液10ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚20ml分2次提取,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5-10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸門(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙色斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的螢光斑點,置氨蒸氣中熏後,斑點變為紅色。
(5)取本品1片,除去糖衣,研細,置25ml量瓶中,加乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,吸取續濾液1ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定,在282±2nm波長處有最大吸收。