肺心片拼音名:FeixinPian英
書頁號:GLF─022
標準編號：WS-10044(ZD-0044-2002
【處方】丹參180g紅花72g虎杖108g玉竹180g北沙參108g補骨脂108g制附片36g黃芪108g薑黃108g南沙參108g淫羊藿180g甘草36g─────製成1000片
【製法】以上十二味，丹參粉碎成細粉，其餘紅花等十一味藥材加水煎煮二次，第一次4小時，第一次3小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.30～1.32(95℃)的稠膏，與丹參細粉混勻，乾燥，製成顆粒，低溫乾燥，壓片，包薄膜衣，即得。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯棕褐色；氣微，味苦、辛甜。
【鑑別】(1)取本品10片，研細，加甲醇10ml，浸漬30分鐘，不時振搖，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取丹參對照約材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一以羧甲藎纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(16:3)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照約材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品25片，研細，加水50ml，超聲處理30分鐘，離心(2000轉／分)20分鐘，取上清液濾過，濾液加氯仿振搖提取2次(35ml、30ml)，棄去氯仿液，水液加醋酸乙酯振搖提取3次(30ml、25ml、25ml)，合併醋酸乙酯液，用0.5mol／l碳酸氫鈉溶液洗滌3次(30ml、25ml、25ml)、再用水洗滌2次(20ml、20ml)，棄去水液，醋酸乙酯提取液加硅藻土4g拌勻，濾過，用醋酸乙酯30ml洗滌硅藻士，合併洗液及濾液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液30μl、對照品溶液4μl，分別點於問一以羧甲藎纖維素鈉為黏合劑的硨膠GF254薄層扳上，以醋酸乙酯-甲醇-水-甲酸(10:1:1:1)為展丌劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品4片，研細，加甲醇25ml，超聲處理，15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取虎杖對照約材1g，同法製成對照約材溶液，再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD).
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷藎矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇-2％冰醋酸溶液(7:93)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按原兒茶醛峰計算不得低於3000。對照品溶液的製備精密稱取原兒茶醛對照品適量，加水製成每1ml含5μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20L，除去薄膜衣，精密稱定，研細，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水100ml，稱定葦量，加熱回流1.5小時，取出，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液濾過，精密量取續濾液25ml，置分液漏斗中，加氯仿提取3次(20ml、15ml、15ml)，棄去氯仿液，水液用醋酸乙酯提取4次(20ml、20ml、15ml、15ml)，合併醋酸乙酯液，用含有適量無水硫酸鈉的漏斗濾過，蒸乾，殘渣加水適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計，不得少於0.014mg
【功能主治】溫腎活血，益氣養陰。用於慢性肺源性心臟病緩解期及阻塞性肺氣腫屬肺腎兩虛，瘀血．阻絡證的輔助治療。
【用法用量】口服，一次5片，一日3次；或遵醫囑。
【禁忌】孕婦禁服。
【注意事項】兼有心律失常者慎服，或在醫指導下服用。
【規格】每片重0.32g
【貯藏】密封。
【有效期】2年。
