【通用名稱】托西酸舒他西林片
拼音名：TuoxisuanShutaxilinPian
英文名：SultamicillinTosilateTablets
書頁號：2000年版二部-234
本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）計算，應為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】本品為白色、類白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【鑑別】取本品適量，加乙腈-水（85：15）使溶解並製成每1ml中含舒他西林10mg的溶液，以每分鐘3500轉離心15分鐘，取上清液作為供試品溶液，照托西酸舒他西林項下的鑑別（1）項試驗，應顯相同的結果。
【檢查】水分取本品細粉適量，照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過6.0％。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（0.125g規格，採用附錄ⅩC第三法；其他規格採用附錄ⅩC第二法），以鹽酸溶液（取氯化鈉2.0g、鹽酸7.0ml，加水至1000ml）900ml為溶劑（0.125g規格溶劑為150ml；0.25g規格溶劑為600ml），轉速為每分鐘50轉，依法操作，30分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液適量，用上述溶劑製成每1ml中約含舒他西林0.4mg的溶液；另取本品10片，研細，精密稱取適量（相當於平均片重），按標示量加上述溶劑溶解並稀釋成每1ml中約含舒他西林0.4mg的溶液，濾過，取續濾液作為對照溶液，取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在255nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為80％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量，加流動相溶解並稀釋成每1ml中含舒他西林0.2mg的溶液，濾過，取續濾液20μl，照托西酸舒他西林項下的方法測定。
【類別】同托西酸舒他西林。
【規格】按C25H30N4O9S2計算（1）0.125g （2）0.25g （3）0.375g
【貯藏】密封，在乾燥處保存。
