基本信息
強腎顆粒
拼音名：Qiangshen Keli
英文名：Strongrenalgranule
書頁號：X28-46
標準編號：WS3-104(Z-94)-2000(Z)
【處方】鹿茸 山藥 山茱萸 熟地黃 枸杞子 丹參 補骨脂 牡丹皮 桑椹 益母草 茯苓 澤瀉 杜仲 人參莖葉總皂苷
【性狀】本品為棕色至棕褐色的顆粒》，味微苦。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊淡黃色至棕黃色，表面有圓形的或長形的空腔，有的空腔周圍可見放射狀裂紋。澱粉粒扁卵形或類圓形，直徑8～35μm，長可達50μm，臍點呈點狀或人字狀，大多偏於小端。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中，有時數個排列成行。(2)取本品20g，研細，加乙醚40ml，回流提取1小時，放冷，濾過，濾液揮乾，殘渣加丙酮1ml溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，用丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液10μl，供試品溶液15μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20g，加乙醚40ml，回流提取1小時，濾過，藥渣備用。取濾液1/2，揮去乙醚，殘渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡約2分鐘)傾去石油醚，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml，微熱使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取[鑑別](3)項下的乙醚提取過的藥渣，加甲醇30ml回流提取30分鐘，濾過，濾液蒸乾，加7%硫酸的45%乙醇液30ml，回流1小時，放冷，濾過，濾液用石油醚(60～90℃)提取3次，每次15ml，合併石油醚液，揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照品，加無水乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的螢光斑點。
(5)取[鑑別](3)項下剩餘的乙醚提取液，揮乾乙醚，加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5:5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色說相應的位置上顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下的有關各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：甲醇-0.025mol/L磷酸(45:55)為流動相；檢測波長為298nm。理論板數按異補骨脂素峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取補骨脂素、異補骨脂素適量，加甲醇製成每1ml各含8μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品粉末3g，精密稱定，加甲醇40ml超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，殘渣及濾器用少量甲醇洗滌，洗液併入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定即得。 本品每1g含補骨脂按補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)總量計，不得少於0.16mg。主治及用法
【功能與主治】補腎填精，益氣壯陽，扶正固本。用於腎虛水腫、腰痛、遺精、陽痿、早泄等症。亦可用於屬腎虛證的慢性腎炎和久治不愈的腎盂腎炎。【用法與用量】 口服，一次1袋，一日3次，或遵醫囑。
其他
【規格】每袋裝3g【貯藏】密閉，置陰涼乾燥處。
【有效期】3年 附：0.025mol/L磷酸配製方法 取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水800ml，加三乙胺1.8ml，加水至刻度，搖勻，備用。
