【商品名】弘旭陽
英文名:Gliclazide Dispersible Tablets
漢語拼音:Gelieqite Fensanpian
劑型:分散片劑
【成分】格列齊特。
【性狀】本品為白色片。
【藥代動力學】格列本齊特口服在胃腸道迅速吸收,3-4小時可達血漿峰值,血漿蛋白結合率為94.2%,半衰期為10~12小時。口服後主要在肝臟代謝,代謝物無活性,約有60~70%經尿排泄,10~20%隨糞便排出,48小時內排泄達98%,僅有5%以原形藥物經尿排出。
【適應症】格列齊特適用於2型糖尿病,特別適用於肥胖型糖尿病、老年性糖尿病及伴有心血管併發症的糖尿病的血糖控制,也可試用於胰島素依賴性糖尿病,與胰島素聯合治療。
【用法用量】本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻分散後服用,也可直接用水送服。開始用量40~80mg,一日1~2次,以後根據血糖水平調整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,最大劑量一般不超過320mg。待血糖控制後,每日改服維持量。老年患者酌減。
【不良反應】
1.低血糖:可能出現嚴重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時,格列齊特的血藥濃度升高,可產生嚴重的低血糖。老年者、虛弱者、營養不良、飢餓狀態以及腎上腺或垂體功能不全者,熱量攝取不足、大量運動、過量飲酒時容易產生低血糖。這些情況應謹慎套用。低血糖的症狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈,嚴重時可導致神經錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主,應注意。老年人或服用β腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。
2.血液:有時出現貧血、白細胞減少。
3.消化系統:有時可見食欲不振、噁心、嘔吐,有時可見肝臟障礙。
4.皮膚反應:格列齊特引起的過敏性皮膚反應,有瘙癢症、發疹。
5.泌尿系統:可見BUN、血清肌酐升高,也可見輕度低鈉血症。
6.其他:有時出現頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應的報導。
【禁忌】
1.肝、腎功能嚴重不全者禁用。
2.磺醯脲類藥物及磺胺類藥物過敏者禁用。
3.重症感染、手術前後及嚴重外傷者禁用。
4.重症酮症酸中毒、糖尿病性昏迷和昏迷前期禁用。
5.有嘔吐、腹瀉等胃腸道障礙者禁用。
6.幼年糖尿病患者、胰島素依賴型(I型)糖尿病患者、白細胞減少患者禁用。
【注意事項】
1.II型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和非酮症高滲性糖尿病昏迷時,應停止服用本品,改用胰島素治療。
2.本品不適用於胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。
3.本品與抗凝藥合用時,應定期做凝血檢查。
4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進食減少或劇烈運動時,應慎用本品,注意防止低血糖反應。
5.從事高空作業或汽車駕駛等危險作業者,應慎用本品,因為可能出現低血糖。
6.本品應在醫生指導下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象,並進行眼科檢查。
7.飲食和運動治療是使用本品治療的前提,不控制飲食,藥物治療不可能取得良好的效果。
8.肥胖糖尿病患者應在醫生指導下,限制每日攝入總熱量及脂肪,進行適量運動。
9.漏服一次藥,應儘快補上,如已接近下次用藥時間,不要加倍用藥。
10.本品單獨使用一個時期後療效減弱者,可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。
11.當出現輕度或中度的低血糖症狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、飢餓、心動過速)時,應立即給患者服用糖水、糖、餅乾等,嚴重情況靜注高滲葡萄糖注射液解救。然後根據低血糖情況調整飲食及用藥劑量,可減量或停止服用本品。
12.當從服用其他降血糖藥改用本品時,應在停止服用以前服用的其他降血糖藥一天后方可服用本品。
13.運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。
【兒童用藥】兒童不宜使用本品。
【老年患者用藥】老年II型糖尿病患者服用本品時用藥量應減少,宜用作用時間較短的製劑,避免用長效製劑。
【藥物相互作用】
1.本品與下列藥物合用時可增加發生低血糖的危險,用藥量減少。給接受本品治療的患者服用這些藥物時,應密切注意觀察可能出現的低血糖。若從接受本品治療的患者撤去這些藥物時,則需要密切觀察血糖可能失去控制。
①抑制本品由尿中排泄,如治療痛風的丙磺舒、別嘌呤等;
②延緩本品的代謝,如酒精、H2-受體阻滯劑(西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等)、苯二氮卓類、雙環已乙哌啶、氯貝丁酯、氯黴素、四環素、磺胺類抗菌藥、抗真菌藥咪康唑、抗凝藥等。本品與酒精同服可引起腹痛、噁心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以合用氯磺丙脲時),與香豆素類抗凝劑合用時,開始二者血漿濃度皆升高,以後二者血漿濃度皆減少,故應按情況調整兩藥的用量;
③促使與血漿白蛋白結合的本品分離出來,如水楊酸鹽、降血脂藥貝特類等;
④藥物本身具有致低血糖作用,如酒精、非甾體抗炎藥,特別是水楊酸鹽、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑,奎尼丁等;
⑤合用其他降血糖藥物,如胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖及胰島素增敏劑等;
⑥β腎上腺素受體阻滯劑可干擾低血糖時機體的升血糖反應,阻礙肝糖酵解,同時又可掩蓋低血糖的警覺症狀。
2.下列藥物與本品同時使用可升高血糖,用藥量應增加。給接受本品治療的患者服用這些藥物時,應密切注意觀察可能出現的血糖失控;若從接受本品治療患者撤去這些藥物時,則需要密切觀察可能出現的低血糖。
糖皮質激素、雌激素、噻嗪類利尿藥和其他利尿藥(如依他尼酸、呋塞米、氨苯喋啶、乙醯唑胺)、腎上腺皮質激素、甲狀腺製劑、口服避孕藥、煙酸、擬交感神經類藥物、異煙肼、苯妥英鈉、利福平等。β腎上腺素受體阻滯藥可拮抗本品促胰島素分泌的作用,故也可致高血糖。
3.服用本品後飲酒,使乙醇在肝臟被酶分解,使乙醇代謝停止於醛的階段,而使醛蓄積,可出現戒酒硫(disulfiram)樣作用。
【藥物過量】本品過量導致嚴重低血糖反應,出現意識模糊,應立即靜脈注射10%或50%葡萄糖注射液,使血糖濃度保持在100mg/dl之上,並對患者實施24至48小時的密切監護,
直到確認症狀已獲得明顯改善,防止低血糖症再次發生。
【規格】40mg
【貯藏】遮光,密閉,室溫保存。
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