基本信息
【商品名稱】巨和粒
【通用名稱】注射用重組人白介素-11
【批准文號】國藥準字S20030017
【英文名稱】Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
說明書
功效主治
本品用於實體瘤和白血病放、化療後血小板減少症的預防和治療及其它原因引起的血小板減少症的治療。
用法用量
推薦本品套用劑量為25μg/kg,，於化療結束後24-48小時起或發生血小板減少症後皮下注射，每日一次，療程一般為7-14天。輕度血小板減少症劑量可調整為12．5μg/kg。血小板計數恢復後應及時停藥。
化學成分
本品活性成分為重組人白介素-11，緩衝體系為10mM磷酸沖液，pH7．0，內含0．3M甘氨酸。
藥理作用
本品是套用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子，可直接刺激骨髓造血幹細胞和巨核祖細胞的增殖，誘導巨核工業細胞的成熟分化，增加體內血小板的生成，從而提高血液血小板計數，而血小板功能無明顯改善。臨床前研究表明，體內套用本品後發育成熟的巨核工業細胞在超微結構上完全正常，生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。
相互作用
除了化療本身的不良反應外，重組人IL-11的大部分不良反應均為輕至中度，且停藥後均能迅速消退。國外臨床試驗中發生率高於安慰劑對照組的不忍受反應包括水腫、頭痛、發熱、心悸、心動過速、房顫、噁心嘔吐、眩暈、失眠、呼吸困難、皮疹、結膜充血，偶見用藥後一過性視力模糊。
不良反應
除了化療本身的不良反應外，重組人IL-11的大部分不良反應均為輕至中度，且停藥後均能迅速消退。國外臨床試驗中發生率高於安慰劑對照組的不忍受反應包括水腫、頭痛、發熱、心悸、心動過速、房顫、噁心嘔吐、眩暈、失眠、呼吸困難、皮疹、結膜充血，偶見用藥後一過性視力模糊 。
注意事項
1． 腫瘤化療病人應在化療後使用，不宜在化療前或化療中使用。
2． 使用本品過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化，在血小板升至100×109/L時應及時停藥。
3． 器質性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。
4． 使用期間應注意毛細血管滲漏綜合徵的監測，如體重增加、浮腫、漿膜腔積液等。
5． 本品僅供醫囑或在醫生指導下使用。
禁 忌 症
對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用。
產品規格
4×107AU（3mg）/支
1.4×107AU（3mg）/支
貯藏方法
2-8℃
生產企業
企業名稱：齊魯製藥廠
