【藥品名稱】商品名稱：開浦蘭 通用名：左乙拉西坦片
英文商品名：FufangBenbabituoXiuhuannaPian
【主要成份】左乙拉西坦的化學名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙醯胺，分子式：C8H14N2O2，分子量：170.21。
【性狀】本品為橢圓形薄膜包衣片（250mg為藍色片，500mg為黃色片，1000mg為白色片），除去包衣後均顯白色。
【功能主治】用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。
【適應症】用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。
【不良反應】成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食慾減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高（兒童38.6%,成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。
成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市後經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10％；常見1-10％；少見0.1-1%；罕見:0.01-0.1%；非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。
上市後臨床套用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。
-全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。
-神經系統不適：很常見嗜睡，常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。
-精神心理變化：常見易激動、抑鬱、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。
【用法用量】（1）給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。
（2）給藥方法和劑量：
成人（>18歲）和青少年（12-17歲）（體重≥(greaterthanorequalto)50kg者）：
起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。
【生產企業】比利時
【包裝規格】0.25g*30片
【藥理作用】左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用，並在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果芸香鹼和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用，這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的複雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對複雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不明確。
體外、體內試驗顯示，左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發放電，而對正常神經元興奮性無影響，提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發放電的超同步性和癲癇發作的傳播。
左乙拉西坦在濃度高至10uM時，對多種已知受體無親和力，如苯二氮類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點和第二信使系統。體外試驗顯示左乙拉西坦對神經元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦並不直接易化GABA能神經傳遞，但研究顯示對培養的神經元GABA和甘氨酸門控電流負調節子活性有對抗作用。在大鼠腦組織中發現了左乙拉西坦的可飽和的和立體選擇性的神經元結合位點，但該結合位點鑑定和功能目前尚不明確。
