藥品介紹
小兒消炎栓【製法】 以上三味，黃芩加水煎煮三次，第一次2 小時，第二、三次各1 小時，
合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，濃縮液在80℃時加2mol/L鹽酸溶液，調pH值至1.0
￣2.0,保溫1 小時後靜置24小時，濾過，沉澱物加6￣8倍量水，用40％氫氧化鈉液調pH
值至7.0￣7.5，加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過。濾液用2mol/L鹽酸溶液調pH值至2.0,
60℃保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉澱用水洗至pH至5.0,繼用70％乙醇銑至pH值至
7.0 。沉澱物加水適量，用40％氫氧化鈉溶液調pH值至7.0￣7.5，攪拌使溶解。金銀花
、連翹加水煎煮二次，每次1.5 小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20￣
1.25（70￣80℃）的清膏，加乙醇使含醇量達75％，靜置12小時，濾取上清液，回收乙
醇，濃縮液再加乙醇使含醇量達85％，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇
至無醇味。加上述黃芩提取物水溶液，攪勻，並調pH值至7.0￣7.5，減壓濃縮成稠膏，
低溫乾燥，粉碎；另取半合成脂肪酸脂780g，加熱溶化，溫度保持在40℃±2 加入上述
乾膏粉，混勻，澆模，製成1000粒，即得。
【性狀】 本品為棕色或深棕色的栓劑。
鑑別與測定
【鑑別】 取本品1 粒，加水20ml，置溫水浴中，用10％氫氧化鈉溶液pH值至7.0
小兒消炎栓分鐘，放置，取上清液作為供試品溶液；另取黃芩甙、綠原酸對照品分別用乙醇製成每
1ml 各含0.4mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述
三種溶液各3￣5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠Ｇ薄層板上，以醋
酸丁酯－甲基－水(7:4:3) 的上層溶液為展開劑，預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，
置紫外燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色
的螢光斑點。
【檢查】 應符合栓劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ W）。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇－水－冰醋
酸(40:60:1) 為流動相；檢測波長為276nm 。理論板數按黃芩甙峰計算應不低於1000。
對照品溶液製備 精密稱取黃芩甙對照品10mg，置100ml 量瓶中，加50％甲醇適量
，置熱水浴中振搖使其溶解，放置至室溫，並稀釋至科度，搖勻，即得（每1ml 中含黃
芩甙0.1mg。
供試品溶液製備 取本品10粒，精密稱定，研碎，取約0.3g，精密稱定，置燒杯中
，加水40ml，置溫水浴中使溶解，用10％氫氧化鈉溶液調pH值至7.0￣7.5，移置50ml量
瓶中，放置至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液2ml,置10ml
量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀，測定，
即得。
本品每粒含黃芩按黃芩甙(C21H18O11) 計，應不少於65mg。
使用方法
小兒消炎栓症。適用於病毒或細菌感染引起的肺炎，上呼吸道感染等症。
【用法與用量】 直腸給藥，小兒一次1 粒，一日2～3次。
【規格】 每粒重1.5g
【貯藏】 密閉，置陰涼乾燥處。
