基本信息
出版社: 軍事醫學科學出版社; 第1版 (2009年7月1日)
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 7802453062, 9787802453067
條形碼: 9787802453067
商品尺寸: 25.6 x 18.2 x 1 cm
商品重量: 581 g
ASIN: B002NJB3SO
內容簡介
《實驗室生物安全管理體系的構建與實施》介紹了實驗室生物安全管理體系的發展歷程及我國的現狀；著重闡述了實驗室生物安全管理體系的策劃、建立實施、體系運行，以及中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的認可標準，衛生部、農業部對實驗室活動驗收的要求；簡要介紹了實驗室生物安全管理體系與實驗室質量管理體系的整合與兼容。
《實驗室生物安全管理體系的構建與實施》作者在實驗室認可諮詢服務領域耕耘多年，有著豐富的理論與實踐經驗。《實驗室生物安全管理體系的構建與實施》理論聯繫實際，內容全面，適合從事高致病性病原體研究，高等級生物安全實驗室管理工作者在建立生物安全管理體系的過程中參考閱讀。
李勇，1966年出生，國家註冊質量管理體系審核員，中國畜牧獸醫學會獸醫公共衛生學分會理事、副秘書長。現任北京興原偉業管理諮詢中心主任，北京伊萊莎生物工程技術有限公司總經理。從事質量管理體系、環境管理體系、職業健康與安全管理體系和食品安全管理體系的認證諮詢工作近20年。在實驗室生物安全管理體系的構建實施方面及實驗室質量認可方面做過大量工作，為國內眾多著名科研機構、高等院校、疾病預防控制機構和醫療機構等的高等級生物安全實驗室提供過諮詢服務，有著豐富的理論實踐經驗。在國內學術刊物上發表多篇文章，主編的國家“十一五”重點圖書出版項目《實驗室生物安全》一書，被眾多國內著名高校選為相關專業的碩士、博士研究生教材。
目錄第一章 實驗室生物安全管理體系概論
第一節 實驗室生物安全管理體系產生的背景及發展趨勢
第二節 建立實驗室生物安全管理體系的必要性
第三節 我國具備建立實驗室生物安全管理體系的條件
第二章 實驗室生物安全相關法律法規和標準
第一節 《實驗室生物安全通用要求》(2008版)解讀
第二節 國內其他實驗室生物安全相關法律法規和標準
第三節 國外實驗室生物安全相關法律法規和標準
第三章 實驗室生物安全風險評估及控制
第一節 實驗室生物安全風險評估的相關概念
第二節 實驗室生物安全風險評估的必要性
第三節 實驗室生物安全風險評估
第四節 實驗室生物安全風險評估過程
第四章 實驗室生物安全管理體系的策劃與建立
第一節 實驗室生物安全方針、目標的制訂
第二節 實驗室管理組織機構的組成及其管理職能
第三節 體系檔案的策劃與編寫
第四節 不同領域實驗室生物安全管理體系的特點
第五節 實驗室生物安全體系建立的其他環節
第五章 實驗室生物安全管理體系檔案的編寫
第一節 檔案的作用與特點
第二節 檔案的編寫原則與方法
第三節 安全管理手冊的編寫
第四節 程式檔案的編寫
第五節 第三層次檔案的編寫
第六章 實驗室生物安全管理體系的運行
第一節 安全培訓和操作演練
第二節 檔案使用和記錄填寫
第三節 安全計畫與安全檢查
第四節 不符合項的識別與控制
第五節 糾正措施和預防措施
第六節 內部審核
第七節 管理評審
第七章 高等級生物安全實驗室認可
第一節 高等級生物安全實驗室認可評審
第二節 高等級實驗室認可後體系的運行監督
第三節 高等級生物安全實驗室日常管理
第八章 高致病性病原微生物實驗室實驗活動的審批
第一節 高致病性病原微生物實驗活動資格審批流程
第二節 實驗活動資格審批與CNAS的認可評審
第九章 實驗室生物安全管理體系與其他管理體系的兼容
第一節 實驗室生物安全管理體系與ISO17025標準的兼容
第二節 實驗室生物安全管理體系與ISO15189標準的兼容
第三節 實驗室生物安全管理體系與PTP標準的兼容
第四節 實驗室生物安全管理體系與標準物質生產者能力標準的兼容
第五節 綜述
附錄一：高等級生物安全實驗室建設流程示意圖
附錄二：GB19489-2008版標準與GB19489-2004版標準的對比
2003年SARS在全球的蔓延，使得世界各國都高度重視對烈性傳染病的研究，世界已開發國家紛紛加速建設研究人類疾病的高科技防護設施、高度隔離生物安全實驗室。生物安全實驗室是研究各種細菌、病毒和微生物特性並開發出相應的治療藥物和產品的重要場所。生物安全的防護等級隨微生物的危害性分為四級。級別越高，微生物的危害性越大。
