本標準的編制主要參考了ISO15190:2003(E)《醫學實驗室—安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版),2003].本標準與ISO15190:2003(E)不同的是,本標準不僅使用於醫學實驗室,而且適用於進行生物因子操作的各類實驗室;此外,增加了對實驗室生物安全的要求。本標準吸納了WHO《實驗室生物安全手冊》中進行高危害生物因子操作實驗室的有關內容,但考慮到我國 實驗室安全管理的整體狀況,增強了對該類實驗室設施的要求,以確保全全。
本標準由中華人民共和國科學技術部和國家認證認可 監督管理委員會提出。
本標準由全國認證認可標準化技術委員會歸口。
本標準負責起草單位:中國實驗室國家認可委員會。
本標準參加起草單位:中國軍事醫學科學院 、中國疾病預防控制中心、北京軍區總醫院、廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國農業部全國畜牧獸醫總站。
本標準主要起草人:車鳳祥、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。