成份
主要組成成份：重組人干擾素α2b，來源於安徽安科生物工程（集團）股份有限公司。人血白蛋白。
性狀
本品為無色透明液體，無肉眼可見的不溶物。
基本內容
劑型:注射劑
規格:500萬IU/支
儲存:密封，貯藏。
成分:重組人干擾素α2b。
適應症: 可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
用法用量:本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。 1 慢性B型肝炎：皮下或肌內注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3...
規格
300萬IU/支、600萬IU/支。
用法用量
本品可以皮下注射、肌肉注射和病灶注射。
1、慢性B型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×10[sup]6[/sup]IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2、急慢性C型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×10[sup]6[/sup]IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3、尖銳濕疣：可單獨套用，肌肉注射，1～3×10[sup]6[/sup]IU/日，連用四周。也可與雷射或電灼等合用，一般採用疣體基底部注射，1×10[sup]6[/sup]IU/次。
4、毛細胞白血病：2～8×10[sup]6[/sup]IU/m[sup]2[/sup]/天，連用至少3個月。
5、慢性粒細胞白血病：3～5×10[sup]6[/sup]IU/m[sup]2[/sup]/天，肌肉注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
禁忌
1、對重組人干擾素α2b或該製劑的任何成份有過敏史者。
2、患有嚴重心臟疾病。
3、嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4、癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
5、有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
安達芬
安達芬【別名】注射用重組干擾素α-2b,安達芬
【外文名】Recobinant Human Interferonα-2b for Injetion
【藥品簡介】 安芬達是由安徽安科生物高技術技術有限公司採用基因工程和單克隆抗體親和層析技術研製而成，是我國第一個國產化的基因工程干擾素α-2b.
【成份】每支含重組人干擾素α-2b 10μg、30μg或50μg及10mg的人白蛋白。
【性狀】白色疏鬆體，加入注射用水溶解後，溶液澄清、透明、無肉眼可見不溶物。
【藥理作用】重組人體干擾素α-2b具有抗病毒、抑制腫瘤細胞增殖以及調節人體免疫功能等作用。後者包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強細胞毒T細胞的殺傷作用和天然殺傷性細胞的功能。根據文獻報導，對肝炎、皰疹、尖銳濕疣、感冒、結膜炎等病毒性疾病、白血病以及多種腫瘤的治療有確切的療效。
【適應症】慢性B型肝炎等病毒性疾病。
【用法用量】用1-1.5亳升注射用水溶解後，供皮下、肌肉或病灶部位注射。成人一般劑量為100-600萬IU，慢性B型肝炎治療方案一般為每次300-500萬IU。肌肉注射，每日一次，兩周或一月後隔日一次，連續三個月為一療程，建議使用1-3個療程，或遵醫囑。
不良反應及處理
副作用
安達芬干擾素治療B肝的效果比較穩定，但是該藥物對人體會造成較大的副作用。
常見流感樣症狀，如：發熱、頭痛、寒顫、乏力、肌肉痛、關節痛等。少數病人可能出現白細胞減少、血小板減少等到血象異常，但停藥後便可恢復正常；偶見有厭食、噁心、腹瀉、嘔吐、脫髮、高（或低）血壓、神經系統功能紊亂等。如出現嚴重頭痛等到不良反應，右在注射本製劑前半小時服用撲熱息痛（acetaminophen）0.5-1.0g.不良反應停藥後可逐漸恢復正常。
【禁忌症】對本品過敏者禁用。嚴重心臟病患者、腎功能障礙者、癲癇、中樞神經功能紊亂者、自身免疫性疾病或有其它嚴重疾病而不能耐受本品者，不宜使用。
【注意事項】1 本品應在有經驗的臨床醫師指導下使用。2 本品溶解時應輕搖，不可劇烈振動。溶解後應為透明液，如有混濁等異常情況則不可使用。
【規格】100萬IU、300萬IU、500萬IU。
【單位】瓶
【價格】￥76.90元
注意事項
1本品應在有經驗的臨床醫師指導下使用。
2本品溶解時應輕搖，不可劇烈振動。溶解後應為透明液，如有混濁等異常情況則不可使用。
3.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，並給予適當的治療。
4.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。
5.由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，只有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。
6.無資料顯示使用本品後干擾素是否經母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥。
7.給嬰幼兒使用本品經驗有限，這些病例需要用藥時應仔細權衡可能的利弊。
8.心血管病患者、原有精神病障礙患者需要使用本品時，應密切注意病人反應。
9.為避免可能的污染，對於任何已開啟的藥瓶，在抽取所需劑量藥液後應棄去。如遇藥瓶有裂縫或藥液有渾濁現象時，不得使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥經驗有限，孕期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，並由臨床醫生仔細斟酌後確定。
兒童用藥
兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊後遵醫囑用藥。
老年用藥
對有心臟病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫囑做劑量調整或停止用本品。
藥物相互作用
干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P的活性，因此西咪替丁、苯妥英、華法令、茶鹼、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合併使用時，會產生相互作用。
藥物過量
尚未有藥物過量的報告，但大劑量套用時，可有嚴重的疲勞、衰弱表現。
藥理毒理
藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×10[sup]9[/sup]IU/kg和1.5×10[sup]8[/sup]IU/kg，是人用治療量的10[sup]5[/sup]和10[sup]4[/sup]倍，未出現急性中毒症狀，也無動物死亡。長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×10[sup]7[/sup]IU/kg、1.5×10[sup]6[/sup]IU/kg和1.5×10[sup]5[/sup]IU/kg，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重複上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現本品毒性造成的改變。
藥代動力學
本品通過肌肉或皮下注射，血藥濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80%。
包裝
預灌封注射器，1支/盒。
批准文號
國藥準字S20000013（300萬IU/支）
國藥準字S20040010（600萬IU/支）
生產企業
安徽安科生物工程(集團)股份有限公司
詞條圖冊
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