簡介
拼音名FudekangPaomoji
標準編號WS3-B-35
處方
本品為苦參總生物鹼經加工製成的泡沫劑。
製法
取苦參總生物鹼6000g用水溶解後,以5mol/L鹽酸調節pH值至6;另將十二醇硫酸鈉150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化後,傾入苦參總生物鹼水溶液中,加入甘油5000g,攪
拌均勻,並加水至配製量,灌裝於特製閥門系統耐壓容器中,紮緊蓋口,壓裝二氯二氟甲烷,製成1000瓶,即得。性狀
本品為淺棕色的乳狀液;掀原閥門的推動鈕,藥液噴出時呈泡沫狀。
鑑別
(1)經微孔排氣法除去二氯二氟甲烷後,啟開鋁蓋,取本品約0.1g,加濃氨溶液2滴溶解後,置分液漏斗中,加氯仿2~3ml,振搖數分鐘後,靜置;分取氯仿液0.5ml,加水2~3ml及1mol/L從鹽酸溶液2~3滴,振搖,放置,取上層水液加矽鎢酸試液,即生成白色絮狀沉澱,加碘化鉍鉀試液,生成橙紅色沉澱。
(2)取本品0.1g,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml溶解混勻,用氯仿振搖提取3次,合併氯仿液,水浴上蒸乾,加無水乙醇使溶解並稀釋至10ml,為甲液。
取甲液5ml,置水浴上蒸乾,加3%過氧化氫溶液5ml,置50℃水浴上使氧化,蒸乾,用無水乙醇5ml溶解,即為乙液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取甲、乙液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,用氯仿-甲醇-濃氨溶液(15:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液,甲液應顯2個斑點,乙液的苦參鹼斑點明顯減弱,氧化苦參鹼超過甲液斑點增大。
檢查
安全防爆試驗 取本品10瓶,放入帶蓋鐵絲籠中,置40℃恆溫下加熱1小時,不得有1瓶發生爆破。
含量測定
將氣霧劑充分振搖後,噴於乾燥燒杯中,攪拌10分鐘,精密稱取本品0.5g,置具塞錐形瓶中,加濃氨溶液2~3滴及氯仿20ml,振搖後,移至分液漏斗中,分取氯仿液,再用氯仿10ml同法提取3次,每次所得氯仿液均需分別用同一氯化鈉飽和液5ml洗滌,然後合併氯仿液,蒸乾,精密吸取0.025mol/L硫酸液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液3滴,用0.05mol/L氫氧化鈉液滴定至暗綠色,即得。
每1ml0.025mol/L的硫酸液相當於12.42mg的苦參鹼(C15H24N2O)。
本品含總生物鹼以苦參鹼(C15H24NzO)計算,應為標示量的90%以上。
功能與主治
清熱燥濕,殺蟲。
用於慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎之濕熱下注證。
用法與用量
先以0.1%高錳酸鉀溶液或0.1%新潔爾滅溶液沖洗陰道,再用本品噴射於宮頸區,每周2~3次。
注意
(1)本品不得直接啟開鋁蓋。
(2)放置後分層,用前搖勻。
(3)月經期停用;用藥期間禁止性生活。
規格
每瓶淨重30g,內含總生物鹼(以苦參鹼計)6g
貯藏
置陰涼乾燥處,防熱,防撞擊。