英文名:
書頁號:X38-68
標準編號:WS3-511(Z-069)-2002(Z)
本品為木樨科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的乾燥葉的乙醇提取物。
【性狀】本品為淡黃白色的粉末;氣無,味淡。
【鑑別】(1)取本品約5mg,置試管中,加醋酐2ml使溶解,再加硫酸2滴,初顯紅色,後呈污綠色。
(2)取本品適量,加甲醇製成每1ml含1.5mg的溶液,作為供試品溶液。另取女貞葉對照藥材10g,粉碎,加乙醇50ml回流提取2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣用石油醚(60~90℃)洗滌3次,每次25ml,傾去石油醚液,殘渣加甲醇10ml使溶解,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。再取熊果酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(9:1)混合液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ G)。
【含量測定】總三萜類 對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的熊果酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備 取本品約5mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml,分別置5ml具塞試管中,揮去溶劑,再分別精密加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml和高氯酸1ml,搖勻,密塞,置水浴中加熱15分鐘,取出,放至室溫,再精密加冰醋酸使全量為5ml,混勻,以相應的試劑為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在545nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
本品按乾燥品計算,含總三萜類化合物以熊果酸(C30H48O3)計,不得少於70%。
熊果酸 取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理10分鐘(功率250W,頻率33kHz),放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。另精密稱取在105℃乾燥至恆重的熊果酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸-乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5~7分鐘至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=520nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品按乾燥品計算,含熊果酸(C30H48O3)不得少於30%。
【功能與主治】滋養肝腎。用於肝腎陰虛、陰虛陽亢證所致的原發性高脂血症。症見頭暈痛脹,口乾,煩躁易怒,肢麻,舌紅少苔,脈細。
【注意】 腎功能異常者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用。
【規格】每盒5kg
【貯藏】密封。
【製劑】泰脂安膠囊。
【有效期】2年
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