簡介
泰脂安膠囊拼音名:Taizhi’an Jiaonang 英文名:書頁號:X37-15
標準編號:WS3-512(Z-070)-2002(Z) 本品為女貞葉乙醇提取物製成的膠囊。
鑑別方法
1)取本品5粒,傾出內容物,混勻,取約20mg,置試管中,加醋酐2ml使溶解,再加硫酸2滴,初顯紅色,後呈污綠色。 (2)取本品內容物0.1g,加甲醇25ml使溶解,作為供試品溶液。另取女貞葉對照藥材10g,粉碎,加乙醇50ml回流提取2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣用石油醚(60~90℃)洗滌3次,每次25ml,傾去石油醚液,殘渣加甲醇10ml使溶解,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。再取熊果酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(9:1)混合液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取約100mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理10分鐘(功率250W,頻率33kHz),加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。另取在105℃乾燥至恆重的熊果酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5~7分鐘至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000 年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[S]>=520nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含熊果酸(C30H48O3)應為標示量的90.0%~110.0%。
相關信息
【用法與用量】口服,一次3粒,一日3次。【注意】腎功能異常者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用。
【規格】每粒裝0.3g(含熊果酸35mg)
【貯藏】密封。
【有效期】2年