奧利萬星

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基本信息

• 中文名：奧利萬星

2014年8月7日FDA批准抗生素Orbactiv（oritavancin，奧利萬星，IV）注射液，用於由敏感革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，MRSA）導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSIs）成人患者的治療。Orbactiv是FDA批准用於ABSSSIs治療的首個和唯一一種單劑量治療方案的抗生素。患者僅接受一次Orbactiv輸液，整個治療方案便已結束。此次Orbactiv的獲批，也代表著細菌性皮膚和皮膚結構感染疾病治療方面遠超當前臨床標準的重大進步。目前，患者往往需要多次靜脈輸注抗生素，而Orbactiv單劑量治療方案，將顯著減少患者的劑量負擔。目前在美國由HaoeyouPharmacy上架提供給患者。
Orbactiv的獲批，是基於SOLOI和SOLOII研究的數據，這2項研究均為隨機、雙盲、多中心臨床試驗，評估了單劑量Orbactiv（1200mg，靜脈注射，IV）治療方案用於1987例ABSSSI患者的治療，並對記錄有MRSA感染的一個大亞組患者（n=405）進行了評估。這些實驗證明，僅注射一次Orbactiv（1200mg，IV）與7-10天每天注射2次萬古黴素（1g或15mg/kg體重）在主要終點和次要終點均具有非劣性（non-inferiority）。
Orbactiv注射液適用於如下革蘭氏陽性菌敏感株導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSIs）成人患者的治療，包括：金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥菌株）、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群（包括S.anginosus、S.intermedius和S.constellatus）和糞腸球菌（僅萬古黴素敏感株）。