【英文名】
【成份】
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒性粉末。
【作用類別】
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】本品適用於治療HIV-1(人類免疫缺陷病毒)感染,應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。
【用法和用量】成人:口服,一次200mg,一日一次,連續14天(這一導入期的套用可以降低皮疹發生率);之後改為每日2次,每次200mg。兒童患者:2個月到8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥最初的14天內一天一次,每次4mg/kg。每天用量應不超過400mg。應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物,患者應該儘快服用下一次藥物,但不要加倍服用,如果患者停用奈韋拉平超過七天,應按照給藥的原則重新開始,即200mg藥物,每日一次連續14天,之後每次200mg,每日二次,兒童則根據年齡4或7MG/kg。
【不良反應】成年人:除皮疹和肝功異常外,在所有臨床試驗中與奈韋拉平治療相關的最常見的不良反應有噁心、疲勞、發熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。最嚴重的不良反應為重症肝炎/肝衰竭、包括Stevens-Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死松解症(TEN)在內的嚴重藥疹以及過敏反應。兒童患者:兒童患者除了粒細胞減少更為常見外,其他與奈韋拉平相關的常見不良反應報導與成人中觀察到的一致,奈韋拉平對出生不滿一月的嬰兒的安全性尚未確定。
【禁忌】對奈韋拉平過敏者禁用對由於嚴重皮疹,皮疹伴全身症狀,過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間,曾出現AST或AST>正常值上限5倍,重新服用奈韋拉平後迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:孕婦用藥的安全性尚未確立,僅在用藥潛在益處大於用藥可能造成的胎兒危險時,才考慮孕婦使用本品,哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童的清除率比成人快,且隨著年齡的增大而清除率降低。副作用與成人類似。應根據兒童的年齡盒體重調整劑量。
【老年患者用藥】 對55歲以上的HIV-1患者,奈韋拉平的藥代動力學尚未評估。
【藥物相互作用】
【藥物過量】 奈韋拉平過量尚無已知解毒藥。有報導過量使用奈韋拉平劑量每日800-1800mg,連續15天。患者會出現浮腫、紅斑、乏力、發熱、頭痛、失眠、噁心、浸潤性肺炎、皮疹、眩暈、嘔吐及體重減輕等症狀。停藥後所有症狀均好轉。
【規格】
【貯藏】密閉,置於乾燥處。
【包裝】
【有效期】
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