藥品信息
通用名稱:多磺酸粘多糖乳膏商品名稱:喜遼妥主要成份:多磺酸粘多糖
英文名稱:Mucopolysaccharide Polysulfate Cream
漢語拼音:Duohuangsuannianduotang Rugao
批准文號:H20070168
劑 型:乳膏劑
規 格:14g/支
有 效 期:60個月
生產企業: DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
性狀:本品為乳劑型基質的白色軟膏,有麝香草酚的氣味。
藥品原理
藥理毒理
1.藥理多磺酸粘多糖通過作用於血液凝固和纖維蛋白溶解系統而具有抗血栓形成作用。另外,它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補體系統而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖還能通過促進間葉細胞的合成以及恢復細胞間物質保持水分的能力從而促進結締組織的再生。因此,喜遼妥能防止淺表血栓的形成,促進它們的吸收,阻止局部炎症的發展和加速血腫的吸收。多磺酸粘多糖促進正常結締組織的再生。2.毒理對不同種類的動物(小鼠、大鼠、狗)研究發現:急性毒性反應僅見於超大劑量全身用藥後(包括口服、皮下注射、皮內注射、靜脈注射),但這些反應與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關係。亞急性毒性研究 對狗和大鼠連續肌注超過13周后發現:在注射部位呈現與劑量相關的局部刺激,同時伴有肝、腎腫脹(起始劑量10mg/kg)以及宮頸肥大和系膜淋巴結腫大(起始劑量15mg/kg),連續用藥13周后沒發現有新生的贅生物形成。體內和體外生殖毒性實驗均未顯示任何誘導機體突變的跡象。尚無有關致癌危險性的調查。生殖能力研究 分別給予雄鼠肌注多磺酸粘多糖2mg/kg 、10mg/kg和25mg/kg,為期60天;接受肌注的雄性大鼠及後代均未出現任何特殊的病理改變。胚胎毒性和致畸性研究 在實驗兔妊娠6~19天期間分別給予肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現於高劑量組,表現為體重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根據已有的數據,多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg 時無致畸性,但有胚胎毒性。
藥代動力學
用放射性活性物質標記後,通過化學分析和組織化學分析方法研究了多磺酸粘多糖對動物和人類皮膚滲透性。根據所測得濃度骶梯度,多磺酸粘多糖能滲透入更深的皮下組織。連續給藥數天,亦未發現多磺酸粘多糖對血液系統有任何影響。適應症狀
淺表性靜脈炎,靜脈曲張性靜脈炎,靜脈曲張外科和硬化術後的輔助治療,血腫、挫傷、腫脹和水腫,血栓性靜脈炎,由靜脈輸液和注射引起的滲出,抑制疤痕的形成和軟化疤痕。使用方法
用法用量
喜遼妥還可用於聲波和電離子滲透療法。在套用於電離子滲透療法時將乳膏塗於陰極。不良反應
偶見局部皮膚反應或接觸性皮炎。禁忌症
對乳膏任何成份或肝素高度過敏者禁用。開放性傷口和破損的皮膚禁用。注意事項
喜遼妥軟膏不能直接塗抹於破損的皮膚和開放性傷口,避免接觸眼睛或黏膜。孕婦及哺乳期婦女用藥:由於含有對羥基苯甲酸,除非在醫學監控下,喜遼妥乳膏不推薦在孕期或哺乳期套用。尚無多磺酸粘多糖局部套用於孕期或哺乳期婦女後對胎兒或嬰兒造成危害的報導。
兒童用藥:尚未對兒童使用喜遼妥進行明確的研究,兒童用量應諮詢醫師。
老年患者用藥:沒有特殊注意事項。