簡介
【藥品名稱】
通用名稱:塞克硝唑膠囊
商品名稱:優克欣
英文名稱:SecnidazoleCapsules
漢語拼音:SaikexiaozuoJiaonang
【成份】本品主要成份為塞克硝唑。
化學名稱:1-(2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。
化學結構式:
分子式:C7H11N3O3·H2O
分子量:194.19
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色至微黃色粉末。
作用及用法
【適應症】硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用於治療下述疾病:
【規格】0.25g
【用法用量】
用法:口服,餐前服用。用量:
1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人,2g,單次服用。配偶應同時服用。
2、腸阿米巴病:有症狀的急性阿米巴病:成人,2g;單次服用;兒童:30mg/kg,單次服用。無症狀的急性阿米巴病:成人,一次2g,一日1次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日1次,連服3日。
3、肝臟阿米巴病:成人一日1.5g,一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。
4、賈第鞭毛蟲病:兒童,30mg/kg,單次服用。
【不良反應】
常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂(如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、搔癢)、深色尿、白細胞減少(停藥後恢復正常)。罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。
【禁忌】以下患者禁用
1、塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2、妊娠期及哺乳期婦女;3、有血液疾病史的患者禁用。
【注意事項】
1、血象異常即往史的患者慎服本品。2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3、應放置在兒童觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品;塞克硝唑口服吸收後能夠透過胎盤屏障進入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應避免授乳。
【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg或在醫生指導下使用。
【老年用藥】目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
【藥物相互作用】
1、塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥後一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
2、塞克硝唑對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常即往史的患者不宜服用。
【藥物過量】
5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用後可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品後請立即與醫生聯繫。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】據文獻資料:
吸收:塞克硝唑口服後吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峰值,單次口服塞克硝唑0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在套用劑量範圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
分布:塞克硝唑在體內分布範圍不廣泛,穩態分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。
代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。
排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時後尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時。
【貯藏】遮光、密閉保存。