回收率

回收率

回收率,包括絕對回收率和相對回收率。絕對回收率考察的是經過樣品處理後能用於分析的藥物的比例。相對回收率嚴格來說有兩種。一種是回收試驗法,一種是加樣回收試驗法。前者是在空白基質中加入藥品,標準曲線也是同此,這種測定用得較多,但有標準曲線重複測定的嫌疑。第二種是在已知濃度樣品中加入藥物,來和標準曲線比,標準曲線也是在基質中加藥物。經過樣品處理都有一定的損失。

介紹

分類

絕對回收率因為不論是生物基質還是製劑輔料中的藥物,經過樣品處理都有一定的損失。做為一個分析方法,絕對回收率一般要求大於50%才行。它是在空白基質中定量加入藥物,經處理後與標準品的比值。標準品為流動相直接稀釋而來,而不是同樣品一樣處理。若一樣,只是不加基質來處理,可能會有很多影響因素被此禁止掉。如全部轉移有機相時只轉移了98%等。也就因此失去了絕對回收率的考察初衷。

套用方面

原料藥製劑

相對回收率主要考察準確度。

準確度

準確度系指用該方法測定的結果與真實值或認可的參考值之間接近的程度。有時也稱真實度。 一定的準確度為定量測定的必要條件,因此涉及到定量測定的檢測項目均需要驗證準確度,如含量測定、雜質定量試驗等。 準確度應在規定的範圍內建立,對於製劑一般以回收率試驗來進行驗證。試驗設計需考慮在規定範圍內,製備3個不同濃度的試樣,各測定3次,即測定9次,報告已知加入量的回收率(%)或測定結果平均值與真實值之差及其可信限。

1.含量測定 原料藥可用已知純度的對照品或符合要求的原料藥進行測定,或用本法所得結果與已建立準確度的另一方法測定的結果進行比較。 製劑可用含已知量被測物的各組分混合物進行測定。如不能得到製劑的全部組分,可向製劑中加入已知量的被測物進行測定,必要時,與另一個已建立準確度的方法比較結果。一般製劑的含量測定的回收率是向輔料中加入處方量80%、100%、120%已知含量的主藥,按含量測定的方法測定。溶出度測定方法的回收率按處方量50%、80%、100%加入主藥進行測定。

2.雜質定量試驗 雜質的定量試驗可向原料藥或製劑中加入已知量雜質進行測定。如果不能得到雜質,可用本法測定結果與另一成熟的方法進行比較,如藥典方法或經過驗證的方法。 如不能測得雜質的相對回響因子,可線上測定雜質的相關數據,如採用二極體陣列檢測器測定紫外光譜,當雜質的光譜與主成分的光譜相似,則可採用原料藥的回響因子近似計算雜質含量(自身對照法)。並應明確單個雜質和雜質總量相當於主成分的重量比(%)或面積比(%)。

廢紙回收率

廢紙,泛指在生產生活中經過使用而廢棄的可循環再生資源,包括各種高檔紙、黃板紙、廢紙箱、切邊紙、打包紙、企業單位用紙、工程用紙、書刊報紙等等。在國際上,廢紙一般區分為歐廢、美廢和日廢三種。在我國,廢紙的循環再利用程度與西方已開發國家相比比較低。

​鐵桶,全面運用於工業再生產建設資源,包括普通鐵桶、鍍鋅桶、pvf內塗桶、環氧內塗桶等等。再利用程度很高,可大量解決資源問題。(feijiu)

中國每年消耗的紙種主要有:生活用紙、工業用紙、商業用紙、包裝用紙以及部分特殊用紙。其中工業用紙、商業用紙、包裝用紙以及部分特殊用紙容易回收,而生活用紙不易回收。因此,紙和紙板消耗量並不等於可回收的廢紙量,因為部分紙和紙板使用後不可能被回收。不可回收的紙和紙板主要有:複寫炭紙、透明封面信封、曬圖紙、熱敏傳真紙、玻璃紙、蠟紙、紙餐巾、廁紙、抹手紙、膠片及相片、自動黏貼或附有膠水膠帶的貼紙、螺鏇型書簿釘裝條等。部分印刷品也無法在短期內回收,如圖書館藏書、個人藏書等。偏遠農村的廢紙因據點分散且量少也無法回收。總體上預估,不可回收的紙約占紙和紙板消耗量的20%。即約有紙和紙板消耗量的80%是可回收再利用的,業內習慣稱之為可回收廢紙產生量。

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