吲哚美辛緩釋膠囊

基本信息

基本信息

生產企業:北京紅林製藥有限公司
發布時間:2006-4-5
藥品類別:西藥產品
詳細類別:解熱鎮痛藥
藥品類型:處方藥
藥品劑型:
藥品性能
風濕、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎及痛風急性發作。
藥品說明
久保新®; 的產品特點
強力鎮痛:外周、中樞雙重作用機制
安全可靠:適合長期使用,無成癮性
醫保品種:更易普及套用
緩釋製劑:血藥濃度平穩,療效持續 24 小時
依從性好:一日一粒,服用方便
久保新®; 的緩釋原理及作用機理
久保新®; 的生物利用度 ( 單劑量 )
久保新®; 的臨床研究
臨床作用
臨床療效
臨床評價
久保新®; 的安全性研究
神經消化系統為主無成癮性自行緩解 ( 華西醫科大學附一、二院 )
不良反應程度較普通製劑輕,總發生率為普通製劑的50%
經典的服用方法:睡前、餐後,一次一粒,可加服胃藥和維生素 B6
久保新®; 的產品特點
強力鎮痛:外周、中樞雙重作用機制
安全可靠:適合長期使用,無成癮性
醫保品種:更易普及套用
緩釋製劑:血藥濃度平穩,療效持續 24 小時
遵從性強:一日一粒,服用方便
獨家規格:更符合臨床用藥

處方資料

【商 品 名】久保新 (Jupocin)
【通 用 名】吲哚美辛緩釋膠囊
【適 應 症】風濕性關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎及痛風急性發作期,緩解症狀
【用法用量】口服,每日一粒 (75mg) ,或遵醫囑
【不良反應】胃腸道、神經系統、腎臟、各種皮疹、過敏反應
【禁 忌 症】腎功能不全、活動期胃與十二指腸潰瘍
【注意事項】本品宜於飯後服用或與食物、制酸藥同服,交叉過敏反應、肝腎功能不全慎用或禁用,用藥期間應定期隨訪檢查
【規 格】75mg
【包 裝】鋁塑包裝,每板 10 粒
【貯 藏】遮光,密封保存
【有 效 期】三年
【批准文號】國藥準字H51020108
詳細資訊備索
優秀品質源自——先進的緩釋技術
久保新®; ( 吲哚美辛緩釋膠囊 ) 是採用先進的微丸膜控技術製備的緩釋製劑,在人體內單位時間的釋藥量趨於恆定,血藥濃度平穩,最大程度地避免了血藥峰谷效應,從而擺脫了吲哚美辛傳統製劑副作用大、服藥次數多的缺點。
療效持久:每日一粒,使用方便
久保新®; 單劑量給藥後能維持 24 小時的有效血藥濃度,每日僅需口服 1 粒 (75mg) ,使用方便,患者依從性高。
副作用小:安全性高,耐受性好
久保新®; 的血藥峰濃度低於不良反應血藥濃度 40% ,大幅度地減少了不良反應的發生率, 因不良反應而停藥的患者極少[1-2] 。
1 孟平等 久保新鎮痛作用臨床觀察.第三軍醫大學西南醫院資料
2. Word JR, et al. Rheumatoid arthritis: evaluation of disease activity and response to indomethacin therapy. International symposium on non-steroidal antiinflammatory drugs. Excerpta Medica(Amsterdam) 1964; 82:355-360.
久經考驗的一線非甾體抗炎藥——強效鎮痛、抗炎
久保新®; 的有效成份吲哚美辛問世近 40 年,經廣泛臨床使用驗證,療效確切,是公認的強效鎮痛、抗炎藥。
久保新®; 在國內已歷經 6 年的臨床套用,在加入先進緩釋技術的同時保留了吲哚美辛的強效特點。
鎮痛作用強,總有效率高達 100%
研究顯示,久保新®; 治療各種原因引起的疼痛,總有效率高達 100%[1] 。
抗炎效果顯著,明顯改善關節炎症狀
久保新®; 治療類風濕關節炎,可明顯緩解關節炎症狀,改善關節功能[3] 。
3. 楊南萍等. 久保新治療類風濕性關節炎的臨床觀察. 華西醫學 2000 ; 15(4) : 466-467 .
久保新®;吲哚美辛緩釋膠囊
療效顯著:強效鎮痛、抗炎
緩釋製劑:血藥濃度平穩,持續24小時
使用方便:每日一粒,依從性好
副作用少:安全可靠,適合長期使用

臨床研究

【功效主治】 適用於類風濕關節炎風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎及痛風急性發作期,緩解症狀。
【化學成分】 本品主要成分為吲哚美辛。
【藥理作用】 本品具有抗炎、解熱及鎮痛作用,其作用機理為通過對環氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎症組織痛覺神經衝動的形成,抑制炎性反應,包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至於退熱作用,由於作用於下視丘體溫調節中樞,引起外周血管擴張及出汗,使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。
【藥物相互作用】 (1)與對乙醯氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應,與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發病率增高。(2)與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時並不能加強療效,而胃腸道副作用則明顯增多,由於抑制血小板聚集的作用加強,可增加出血傾向: (3)飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。(4)與洋地黃類藥物同用時,本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調整洋地黃劑量。(5)與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因本品與之競爭性結合蛋白,使抗凝作用加強.同時本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險。(6)本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強降糖效應、須調整降糖藥物的劑量。(7)與呋塞米同用時,可減弱後者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由於抑制了腎臟內前列腺素的合成.本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性(plasma rennin activity,PRA)增強的作用,對高血壓病人評議其PRA的意義時應注意此點。(8)與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質血症)。(9)本品與硝苯地平或維拉帕米同用時,可致後二者血藥濃度增高,因而毒性增加。(10)丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除.增高血藥濃度,使毒性增加,合用時須減量。(11)與秋水仙鹼、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。(12)與鋰鹽同用時,可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。(13)本品可使甲氨喋呤血藥濃度增高,並延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨喋呤治療,應於24~48小時前停用本品,以免增加其毒性。(14)與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時,可使後者清除率降低,毒性增加。同時本品的毒性也增加,故應避免合用。
【不良反應】 本品的不良反應較多。 ①胃腸道:出現消化不良,腹瀉、胃痛,胃燒灼感,噁心反酸等症狀者有12.5%~14%。出現潰瘍、胃出血及胃穿孔為2%~5%; ②神經系統:出現頭痛、頭暈、眩暈、焦慮及失眠等約10%~25%,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等;③腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見: ④各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Steven-Johnson綜合徵), ⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等;⑥過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。
【禁忌症】 腎功能不全,活動期胃與十二指腸潰瘍患者禁用。

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