藥品名稱
通用名稱：阿奇黴素分散片商品名稱：君潔
英文名稱：AzithromycinDispersibleTablets
漢語拼音：AqimeisuFensanpian
成份
阿奇黴素。化學名稱：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6，-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。
分子式：C38H72N2O12
分子量：749.00
性狀
本品為白色或類白色片。適應症
本品適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合併感染）。
規格
0.25g（25萬單位）。用法用量
以阿奇黴素片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：本品可直接用水吞服，也可放入適量溫開水中攪拌均勻後服用。
成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次服用本品1.0g（4片）。
對其他感染的治療：總劑量為1.5g（6片），分三次服藥，每日一次服用本品0.5g（2片）。或總劑量相同，仍為1.5g（6片），首日服用0.5g（2片），然後第二至第五日每日一次口服本品0.25g（1片）。
不良反應
病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要症狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、噁心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青黴素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少症，但是否與阿奇黴素有關尚未證實。
禁忌
對阿奇黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。注意事項
1、輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。2、由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
3、如同其他抗生素製劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染徵象進行觀察。
4、用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合徵及毒性表皮壞死等），應立即停藥，並採取適當措施。
5、治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生殖毒性研究表明阿奇黴素穿過胎盤，但對胎仔無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。動物試驗資料不能完全預示人類的套用情況。在人的妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇餘地時才使用本品。兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。藥物相互作用
抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇黴素同時給藥的藥動學研究中，雖然阿奇黴素的峰濃度降低30%，但未見對總生物利用度的影響。對需同時服用阿奇黴素和抗酸劑的患者，不應同一時間服用這些藥物。卡馬西平：對健康志願者的藥代動力學研究表明，同時套用卡馬西平和阿奇黴素，對卡馬古西平及其活性代謝物的血藥濃度無顯著影響。
西咪替丁：在單劑量時西咪替丁的藥代動力學研究中，在服用阿奇黴素前二小時用藥未見阿奇黴素的藥代動力學有所改變。
環孢素：有關阿奇黴素和環孢素之間潛在相互作用的藥代動力學研究或臨床研究尚缺少結論性資料，故二者同時使用必須慎重。如必須同時使用，應監測環孢素的血藥濃度。以便相應調整劑量。
地高辛：曾有報告，某些大環內酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內代謝。因此對同時服用阿奇黴素和地高辛的患者，應注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。
麥角：由於理論上存在麥角中毒的可能性，故不主張阿奇黴素與麥角類衍生物同時使用。
茶鹼：在健康志願者中阿奇黴素與茶鹼無相互作用。
特非那定：藥代動力學研究表明，阿奇黴素與特非那定之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報導，而且這種作用的可能性亦不能完全排除，可仍無特定證據表明這種相互作用發生過。
甲潑尼龍：在健康志願者中進行的藥物相互作用研究中，阿奇黴素對甲潑尼龍的藥代動力學參數無明顯影響。
香豆素類口服抗凝劑：在健康志願者進行的藥代動力學研究中，阿奇黴素並不影響口服單劑量15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇黴素上市後，有報導同時套用阿奇黴素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強。雖然因果關係尚未確定，但是對同時使用的患者，應注意經常監測凝血酶原時間。
齊多夫定：單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇黴素並不影響齊多夫定或其葡萄醛酸代謝的血漿藥代動力學或尿排泄。然而口服阿奇黴素可以增加外周血單核細胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，後者是臨床活性代謝產物。這些發現的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是有益的。
去羥肌苷：與服用安慰劑相比較，6例受試者每日同時服用1200mg的阿奇黴素和去羥肌苷並未影響去羥肌苷的藥代動力學。
利福布丁：本品與利福布丁合用對兩者的血清濃度均無影響。
阿奇黴素與利福布丁合用時，會發生中性粒細胞減少症。雖然中性粒細胞減少症和使用利福布丁有關，但是否與阿奇霉合用有關尚無定論。
藥物過量
藥物過量的不良反應與推薦劑量的相同。一旦發生超量使用，可根據病情給予對症和支持治療，如可進行洗胃或用一般支持療法。藥理毒理
藥理作用阿奇黴素為氮雜內酯類抗生素，其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白質的合成（不影響核酸的合成）。
體外試驗和臨床研究均表明，阿奇黴素對以下多種致病菌有抗菌作用：
革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。
阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥。
革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。
體外試驗和臨床研究已證實，阿奇黴素可預防鳥胞內分桿菌複合體（由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病。
阿奇黴素對產β-內醯胺酶的菌株無效。
研究表明阿奇黴素對以下微生物有體外抗菌作用，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。
毒理研究
遺傳毒性人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結果阿奇黴素未表現出致突變作用。
生殖毒性大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當阿奇黴素（經口給藥）劑量達產生中等程度的母體毒性的劑量水平（即200mg/kg/日，按體表面積計算約為人用藥劑量500mg/kg/日的2～4倍）時，未發現致畸胎作用。
尚未發現對生育力和胎兒損害。目前尚無在妊娠婦女中進行充分的和嚴格的對照的臨床試驗。由於動物生殖研究的結果並不總是能預測人的情況，因此，只有在確實必要時，孕婦才能使用阿奇黴素。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由於許多藥物經人乳汁分泌，因此哺乳期的婦女在使用時應注意。
致癌作用尚無有關阿奇黴素動物長期用藥有致癌性研究資料。
