性狀
本品為膠囊劑,內容物為棕色至棕褐色的細顆粒,氣微腥,味澀、鹹、微苦。藥理作用
臨床前動物試驗結果提示:本品能使未成熟大鼠前列腺、貯精囊、提肛肌增重;能提高成熟大鼠血清辜丸酮含量;可升高棉酚造模大鼠的精子數,增加精子活動力。不良反應
偶有噁心、胃部不適、腹瀉、性慾亢進。注意事項
脾氣久虛,腹脹便溏者慎用。適應症:參雄溫陽膠囊適用於腎虛精虧夾濕熱型弱精子症、少精子症(精液檢查見精子濃度低,精子活率和活動力差)等引起男性不育,具有補腎填精,清熱利濕的功效,改善因腎精虧虛產生的兩眼昏花、健忘失眠、腰膝酸軟、小便頻溲等症狀。由於其補腎填精的功效,還有助於提高性功能,在治療男性不育症的同時,改善體質,強壯身體,提高免疫力。
參雄溫陽膠囊的療程為什麼這么長?鑒於人的整個生精周期從細胞產生到精子成熟為74-90天左右,故臨床研究時,規定男性不育症患者服藥療程為一療程3個月。符合人的生精周期的特點。
觀察療效
1、女方因素除外;2、治療前進行精液常規,前列腺液常規檢查;
3、治療期間停止服用抗癲癇、抗腫瘤等有礙生精及精子活力的藥物;
4、治療期間不得加用其他藥物或治療方法;
5、服藥期間戒菸酒;
6、用藥1-2月後複查精液常規、前列腺液常規等項目。
參雄溫陽膠囊治療男性不育的病機是什麼
對男性不育的治療,歷來大都沿用五子衍宗丸、贊育丹等。中醫男科專家王琦教授在長期臨床實踐中發現男性不育症屬於腎陽虛憊、命門火衰者較少,大多為虛實夾雜之症,其病機主要為“腎虛夾濕熱、瘀毒”,這裡的腎虛,包括了生精功能低下,性事過頻等;“濕熱”,則包括前列腺炎症、過量飲酒及其它生殖系統炎症等;“瘀”包括“精索靜脈曲張”、“精液不化”等;“毒”是指環境污染侵害、性傳染性疾病及輻射等方面的因素。對男性不育症的治療不能一味補虛,而應以補為主針對其挾濕熱的情況,兼祛腎濁。
作用機理
●改善睪丸血供:改善血液流變功能,睪丸動、靜脈管腔內徑縮小,增加動脈血流量,降低靜脈回流速度,以達到提高睪丸組織中的血流量;●促進睪丸生精細胞生長發育:使曲細精管內生精細胞、精子細胞和精子生長發育活躍,細胞數大量增加。曲細精管橫徑變長、管腔內細胞層數增多,生精細胞增殖活躍,初級精母細胞減數分裂增多,精子畸形數減少,精子密度增加、活力提高;
●促進雄性激素睪酮的分泌:促進睪丸細胞生長發育、分泌睪酮增多,而睪酮增加促進生精細胞發育成熟,促進精子的生長;
●通過調節神經遞質促進精子發育:機體內神經遞質中DA恢復正常生理水平;間接調節睪丸生殖細胞生存的生理環境,以適應精子生長發育;
●促進前列腺和精囊腺分泌功能增加;
●作用於前列腺和精囊腺,使其腺腔擴大,功能旺盛。分泌物增多。
基礎工作紮實,是我國第一個專門用於男性不育症的國家新藥
王琦教授主持研製的參雄溫陽膠囊是我國第一個專門用於男性不育症的國家新藥,從20世紀九十年代初,我們就與國內外著名科研權威機構、臨床藥理基地合作,完成了藥效、毒理、臨床、工藝殖民地質量標準等研究,先後順利地通過部、省組織的四次專家評審。
在藥效學試驗方面,我們第一次在世界選擇恆河猴用於觀察藥物治療睪丸生精功能障礙實驗;毒理研究方面,我們除進行急性、長期毒性試驗外,還進行了圍產期生殖毒理試驗,觀察藥物對動物子代的影響。鑒於人的整體生精周期為74天,故臨床研究時,規定男性不育症患者服藥療程為3個月,同時參雄溫陽膠囊屬牽涉到對動物子代有影響的藥物,需加強對子代安全性觀察,為此我們對痊癒患者所生的新生兒平均進行了17.3個月的隨訪。上述情況表明,此項藥物研究的研製周期之長、技術難度及投放的人力、物力遠遠超過其它研製的同類新藥。參雄溫陽膠囊的研製成功先後花費十年時間,可謂“十年磨一劍”,其中凝結了所有專家、研製人員的心血。
藥效研究
(1)本藥能使猴睪丸動靜脈管腔內徑縮小,增強動脈血流量,降低靜脈回流速度,從而改善睪丸血液流變功能,提高睪丸組織中的血流量。(2)本藥能使曲細精管內生精細胞、精子細胞和精子生長發育的活躍細胞數大量增加。曲細精管橫徑變長、管腔內細胞層數增多,生殖細胞增殖活躍,初級精母細胞減數分裂增多,精子畸型數減少,精子密度增加,活力提高,有促睪生精作用。
(3)本藥還能促進睪丸間質細胞生長發育、分泌睪酮量增多;作用於前列腺和精囊腺,使其腺腔擴大,分泌物增多,腺體功能旺盛。
上述藥效學研究,為參雄溫陽膠囊促睪生精助育治療弱精子症、少精子症所致的男性不育提供了理論依據。並且對子代的智力有顯著的提高!