半預成可調式下頜前移器
半預成可調式下頜前移器(商品名領先矯治器)是口腔矯治器的一種,是《內科學》推薦的一種治療鼾症和睡眠呼吸暫停綜合徵的有效方法之一。目前在臨床套用較多的,證實安全,簡單、溫和、費用低。
產品組成
半預成可調式下頜前移器用進口高分子材料製造,由上齒固位器、下齒固位器、連桿、定位卡標組成。產品性能
1.抗拉能力:阻鼾器每個連桿及固定部位應能承受50N拉力;2.抗壓能力:阻鼾器的上齒固位器和下齒固位器應能承受100N壓力;
3.生物性能:
1) 口腔矯治器口腔黏膜刺激計分應在0-1分;
2) 口腔矯治器不致敏;
3) 口腔矯治器細胞毒性計分應在0-1分;
產品證照
領先®矯治器醫療器械生產企業許可證號:京藥監生產許20100012號領先®矯治器產品註冊號:京藥監械(準)字2011第2260670號
領先®矯治器執行的產品標準是:YZB/京0235-2011
適應症
本產品用於因齶咽氣道阻塞導致的“阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵”,俗稱“打呼嚕”的輕、中度患者;不願或不能耐受呼吸機的重度“阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵”;
手術後復發的患者也可用本產品作為輔助方法之一。
*本產品為國家二類醫療器械,只能在醫院安裝,在醫生指導下使用。
產品功效
本產品是一種小型口腔矯治器,它可將睡眠中患者的下頜限制在一個適當的前伸位,頦舌肌帶動舌骨及舌體前移,從而使舌咽部氣道暢通。同時由於舌體前移,減少或消除了舌體對軟齶、懸雍垂的壓迫,使得齶咽部氣道也變得暢通,提高了通氣量,消除或減低了鼾聲,提高睡眠質量。禁忌症
牙齒鬆動、缺損、有假牙及患有牙周炎者慎用;顳下頜關節紊亂者勿用,處於發育期的青少年不建議使用,必要時由醫師結合對牙列生長影響及治療OSAS的利弊綜合考慮。
產品保養
1. 每天晨起時,從口中取出阻鼾器用柔軟的牙刷、牙膏清洗乾淨。建議定期用義齒清潔劑(藥店有售)清潔保養。2. 本產品平時應放置在清潔、陰涼和乾燥的環境中保存。
3. 本產品使用期限為兩年,合理使用會延長使用壽命。