公司簡介
北京奧源和力生物技術有限公司是國內第一家致力於以單純皰疹病毒為載體的基因治療創新藥物的開發、生產和銷售的生物高新技術企業。公司由在國外生物技術工業領域工作多年的留學回國人員創辦,擁有一批充滿活力的高素質研發和生產團隊,其中碩士以上學歷者占60%以上,本科以上學歷者占90%。公司秉承以人為本的理念,為員工提供良好的工作環境和寬闊的發展空間。公司配備了國外先進的科研及生產設備,建立了完善的現代生物製藥企業管理制度。公司在以單純皰疹病毒為載體的基因治療新藥的研發、生產上處於國際領先地位,申請了多項國內專利和國際專利,部分專利已獲得專利證書。公司獨立開發並擁有自主智慧財產權的基因治療新藥“重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液”已完成臨床前各項研究,正式進入臨床研究階段,用於惡性腫瘤的治療。該藥是迄今為止最有希望的抗腫瘤基因治療藥物之一。
基因治療是現代生物醫藥治療史上一次嶄新的革命,載體技術則是基因治療成功的關鍵。奧源生物成功建立了擁有自主智慧財產權的世界領先的載體平台,藉助這項強勢的載體技術和一流的設備,公司在開發針對腫瘤、遺傳病、免疫系統及神經系統疾病的有效基因治療藥物的同時,還為製藥企業及大學院所科研單位提供優質的技術服務。
企業文化
企業目標:
站在國內乃至世界生物製藥領域的前沿,讓我們辛勤的勞動和創新的科技造福人類。
價值觀:
1.團隊:團隊是奧源生物的根本,沒有團隊的合作,就沒有公司的發展。在奧源,每位員工都能感受到團隊帶來的激情動力,同時也為團隊作出貢獻而感到驕傲和自豪。2.造福人類的使命感:這是製藥企業必須具備的品質,只有這樣我們才有存在的價值。
3.激情:創業沒有激情就無法功成名就,守業沒有激情就會不攻自破。我們始終保持激情勇往直前。
4.堅毅執著:因為擁有它,遇到挫折,我們不氣餒;因為擁有它,遇到困難,我們會克服;因為擁有它,我們堅定地朝著目標邁進。
5.服務意識:我們既是研髮型企業,也是服務型企業,客戶是我們前行的最重要合作夥伴。
公司歷史
2005年2月 北京奧源和力生物技術有限公司註冊成立2005年2月 獲得北京市科學技術委員會頒發的“高新技術企業”證書
2005年4月 獲得北京市科學技術委員會頒發的“北京市科技研究開發機構”證書
2005年12月 重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液進入中試生產階段
2007年2月 獲得中關村科技園區頒發的“高新技術企業”證書
2007年4月 公司入住中關村生物醫藥園
2007年9月 重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液項目進入臨床申報階段
2007年11月 重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液項目順利通過現場考核
2009年9月 單純皰疹1型病毒基因工程載體的構建服務質量體系通過ISO9001:2008質量體系認證
2009年12月 公司獲得重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液臨床試驗批件
公司榮譽
2006年12月 獲得中關村科技園區中小企業創新基金的資助2007年12月 獲得北京市科學技術委員會項目資助
2008年3月 獲得科技部中小企業創新基金
研發中心
臨床產品
1.重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液(OrienX010):重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液(OrienX010)是一種經重組減毒的複製型I型單純皰疹病毒(Type I Herpes Simplex Virus, HSV-1)溶瘤性載體,用於惡性實體瘤的基因治療。OrienX010基因組中刪除了HSV-1的致病基因,並插入了編碼人GM-CSF的DNA片段,使本品只特異性在腫瘤細胞中複製,導致腫瘤細胞裂解死亡,同時釋放腫瘤抗原,並通過載體表達的GM-CSF蛋白激活全身抗腫瘤抗原的特異性免疫反應。
2.單純皰疹病毒作為基因治療載體具有獨特的優勢
單純皰疹病毒屬於皰疹病毒科,分為單純皰疹病毒1型(HSV-1)和2型(HSV-2),HSV-1可使人腰部以上的黏膜及神經系統產生皰疹,HSV-2主要引起生殖道感染。研究表明,與腺病毒、反轉錄病毒和牛痘病毒等相比較,HSV-1作為基因治療載體具有如下優勢:
1、HSV-1可攜帶多個外源基因。HSV-1具有長達152 kb的巨大基因組,而腺病毒僅有35 kb的基因組。HSV基因組大使其基因裝載量也大,而且大約有一半基因是在體外培養中不必需的,可以被多個外源性治療基因所替換,這對於許多疾病尤其是多個基因相關的疾病的治療來說尤其重要。
2、HSV-1可侵染種類廣泛的細胞,具有高度感染性。HSV-1在所侵染的部位複製,引起細胞病變效應,使腫瘤細胞裂解死亡。這表明HSV-1具有廣泛的溶瘤譜。
3、HSV-1的許多非必需基因與其神經毒力有關。去掉HSV-1中某些非必需基因,使HSV-1選擇性只在腫瘤細胞內複製,正常組織細胞不受其影響。
4、HSV-1在被感染的細胞內始終以附著體的形式存在,即使在潛伏期也不與所感染的細胞核DNA整合,從而避免了插入性突變。
5、HSV-1可以在實驗室大規模培養,並達到較高的滴度(108-109pfu/ml)和純度。
6、有許多有效的抗HSV-1藥物可以利用,用於防止不需要的病毒過度複製
臨床試驗
技術服務
基因表達載體平台
神經系統基因表達載體平台(NX01系列載體)為什麼選擇HSV-1載體?
HSV-1載體是對神經系統最有效的基因表達工具,相比其他表達載體,其具有無與倫比的獨特優勢,包括:
(1) 對神經細胞的天然易感性,並且對神經細胞沒有任何傷害
(2)能夠沿神經軸突運行(3)在神經元中形成長期潛伏
(4)不與細胞的基因組融合
(5)152Kb的基因組使其能同時攜帶多個基因
(6)成熟的構建技術
體外表達
NX01載體攜帶GFP基因在小鼠E14原代培養皮層神經元中的表達(MOI=1.0)
體內表達
NX01載體攜帶LacZ基因在成年大鼠大腦神經元中的表達,當5×106pfu NX01-LacZ載體定位注射到紋狀體部位,載體不僅在紋狀體部位大量表達,在黑質部位亦有表達,顯示NX01載體能夠沿神經軸突逆向運行。
在E17大鼠的DRG體外培養過程中,以NX01-GFP載體作為對照,檢測已構建的NX01-BDNF 和NX01-NT3載體的攜帶基因表達活性,結果顯示BDNF和NT3基因表達產物活性非常高,能夠促進神經元軸突的大量生長。
生物製藥工藝開發系統
我們已經建立了成熟的哺乳動物細胞培養平台和蛋白純化開發平台,在此平台的基礎上,我們成功建立了以HSV-1為載體的基因治療新藥的中試生產工藝,該生產工藝克服了HSV-1載體向規模化生產方向發展的瓶頸難題,在國際上處於領先地位。目前我們可以為您提供各種哺乳動物細胞培養和蛋白純化工藝開發等服務,通過與基因表達載體平台相結合,我們可以為您提供從載體構建、小試到中試生產、純化等開發服務,節約您的人力物力資源。